拉呋替丁片(顺儒)

【药品名称】

  通用名称：拉呋替丁片

  商品名称：拉呋替丁片(顺儒)

  英文名称：lafutidine tablets

【主要成份】 本品主要成份为拉呋替丁。

【成 份】

  化学名：alpha-(2-呋喃甲基亚磺酰基)乙酸-(4-硝基苯酚)酯

  分子式：c22h29n3o4s

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品用于慢性胃炎、胃和十二指肠溃疡的治疗。

【规格型号】10mg*6s

【用法用量】成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。

【不良反应】副作用轻微，少数患者出现头痛、困倦、腹泻、恶心、皮肤潮红、皮疹、白细胞减少、偶见血小板减少、got、gpt上升等，副作用发生率低，毒性较小，耐受性良好。

【禁 忌】1.禁用于对本品有过敏症的患者。2.禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

【注意事项】下列患者慎用： 1、有药物过敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和肾功能损害患者(有加重症状的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排出胃癌的可能性。

【儿童用药】对儿童有关安全性尚未确立，无使用经验。

【老年患者用药】一般高龄者的生理机能减低，需注意用量、给药间隔期，在密切观察下慎重给药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠或怀疑妊娠的妇女，除非治疗上的可能获益大于对胎儿的危险，否则妊娠妇女不应服用本药物(妊娠中给药有关安全性尚未确立)。 授乳期妇女，给药期间应停止授乳(动物实验发现拉呋替丁存在于乳汁中)。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理研究表明，本品为高效、长效h2受体拮抗剂，对胃酸分泌具有明显的抑制作用，能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用，能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成，促进溃疡愈合，缓解症状，预防溃疡复发。

【药代动力学】健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时，tmax为0.8±0.1小时，cmax为174±20ng/ml，t1/2β为3.30±0.39小时，auc0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下tmax明显延长，但进食对cmax、auc和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg，给药24小时内原形药物、代谢物m-4、m-7及m-9的尿中排泄率分别为10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中总排泄率为给药量的20%。体外研究中，拉呋替丁主要通过细胞色素p450同功酶代谢，代谢物m-4及m-9的生成与cyp3a4的参与有关，代谢物m-7的生成与cyp3a4和cyp2d6的参与有关。在浓度为3μg/ml时，人血浆蛋白结合率为88.0±1.2%。特殊人群：高龄者：对于高龄者，肾功能正常者(cr平均值88.0±9.4ml/min)与肾功能减低倾向者(cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比较，血中浓度变化无差异。透析患者：透析患者与健康成人相比，其非透析时血中原形药物cmax升高2倍，t1/2约延长2倍，auc增加3倍。经血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。儿童：尚未进行药代动力学的研究。

【贮 藏】遮光密闭，置阴凉处。

【包 装】每盒6片。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20061138

【生产企业】江苏润邦药业有限公司