谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒(原:复方谷氨酰胺颗粒)(舍兰)

【药品名称】

通用名称：谷氨酰胺薁磺酸钠颗粒(原:复方谷氨酰胺颗粒)

商品名称：舍兰

英文名称：compound glutamine granules

【主要成份】 本品为复方制剂，其组分为每袋含l-谷氨酰胺660mg、薁磺酸钠2mg。

【性 状】 本品为浅蓝色颗粒。

【适应症/功能主治】 用于胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡症状和体征的改善。

【规格型号】0.67g*15袋

【用法用量】口服。一次0.67g(一次1袋)，一天3次。根据年龄与症状给予适当增减或遵医嘱。

【不良反应】 1.消化系统：偶有恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛及饱胀感，偶尔还有胃部不适等。2.其他：有时会出现面部潮红。

【禁 忌】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】 1、一般患者服用1周后，症状可改善。病情较重、病程较长患者需服用4周。2、孕妇及哺乳期妇女慎用。3、当本品性状发生改变时禁用。4、儿童必须在成人监护下使用。5、请将此药品放在儿童不能触及的地方。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】高龄者一般生理机能减弱，给药时需咨询有经验医师，注意适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用1.抗炎症效果本品中含有的薁磺酸钠通过直接作用于炎症性粘膜，不仅对各种胃炎，而且对胃炎与溃疡的合并症都能发挥效果。2.组织修复及促进作用本品中的l-谷氨酰胺与胃粘膜上皮成份己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有关，参与促进组织修复并加快溃疡愈合。3.低酸(无酸)性溃疡的效果本品具有强化防御因子的效果，对低酸(无酸)性溃疡也能奏效。上述效果是在薁磺酸钠、l-谷氨酰胺及l-谷氨酰胺+薁磺酸钠各用药组对大白鼠各种实验性溃疡试验时观察到的，l-谷氨酰胺+薁磺酸钠合用组具有明显的促进溃疡愈合的效果。4.抗溃疡效果本品及薁磺酸钠能有效地抑制阿司匹林造成的溃疡(大白鼠)。此外，对大白鼠分别给予阿司匹林、消炎痛、苏灵大、二氯苯胺苯乙酸钠(diclofenac sodium)单独用药以及本剂合用时，经5天及20天实验比较后发现，合用本剂时可抑制胃与小肠的溃疡发生，并观察到胃粘膜己糖胺量的增加。5.减少胃蛋白酶原量的作用胃蛋白酶含量的增加是引起胃溃疡的主要因素之一。本品对大白鼠用药后，与对照组相比胃粘膜内胃蛋白酶原量发生减少：ph 2.0时约减少75%、ph3.5时约减少78%。非临床毒理研究对小鼠一次灌胃复方谷氨酰胺颗粒剂的最大耐受量大于5g/kg；小鼠一次性腹腔注射复方谷氨酰胺混悬剂的最大耐受量大于2.5g/kg。

【药代动力学】复方谷氨酰胺颗粒口服后6小时血药浓度达峰。24小时后3-h水溶性薁可很快从血中清除，可能仅有1%存在于血液中。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.67g*15袋/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20030947

【生产企业】海南海神同洲制药有限公司