酮洛芬缓释胶囊(维康利)

【药品名称】

通用名称：酮洛芬缓释胶囊

商品名称：酮洛芬缓释胶囊(维康利)

英文名称：Ketoprofen Sustained Release Capsules

【主要成份】 本品主要成份为酮洛芬。

【成 份】

化学名：a-甲基-3-苯甲酰基-苯乙酸。

分子式：C16H14O3

分子量：254.29

【性 状】 本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色的球形小丸。

【适应症/功能主治】 各种关节炎：类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊椎炎、痛风等的关节痛、肿以及各种疼痛，如痛经、牙痛、手术后痛等。

【规格型号】0.2g*10粒

【用法用量】成人，用餐时口服。常用量为：每次1粒，每日1次。

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等，严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。

2.过敏反应：过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛（过敏性）等。

3.眼：视力模糊、视网膜出血。

4.心血管系统：心律不齐、血压升高、心悸。

5.中枢神经系统：头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。

6.肝肾：肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。

7.血液系统：鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。

8.其他：水潴留（体重增加快、尿量减少、面部水肿等）、口腔炎、多汗等。

【禁 忌】

1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者。

2.有活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。

2.有下列情况者应慎用。 ①哮喘，用药后可加重。 ②心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者，用药后可加重水钠潴留，甚至导致心、肝、肾功能衰竭。 ③血友病或其他出血性疾病（包括凝血障碍及血小板功能异常），用药后出血时间延长，出血倾向加重。 ④有消化道溃疡病史者，应用本品时易出现胃肠道副作用，包括产生新的溃疡。

3.本品为治疗关节炎的对症药物，用药数天至1周见效，达最大疗效需连续用药2～3周。必须同时进行病因治疗。

4.肾功能不全者应酌情减量。

5.为了减少对胃肠道刺激，可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者，可于进食前30分钟或进食后2小时服药。

6.长期用药时应定期随诊，检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况，应立即停药、就诊。

7.对实验室检查的干扰。 ①由于本品对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长3～4秒。 ②本品可使血钠浓度降低，血红蛋白及红细胞压积降低。 ③本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高。 ④由于本品在尿中代谢产物的干扰，可影响尿17一羟皮质类固醇（17－OHCS）的测定结果。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低，导致血药浓度升高及半衰期延长，因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者，开始可用半量，如无效且耐受好，可逐渐增加至常用量，但应密切监护。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。

2.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。

3.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。

4.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。

5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。

6.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。

7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。

8.本品不应与丙磺舒同用，因后者可明显降低本品肾脏清除率（降低66%）和蛋白结合率（降低28%），导致血药浓度增高，而有引起中毒的危险。

9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】服用常规剂量的5～10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛。大剂量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生，但较少见。服药超量时应作紧急处理，包括催吐或洗胃。口服活性炭、抗酸药或（和）利尿剂，并给予检测及其它支持治疗。

【药理毒理】本品为非甾体抗炎药。除抑制环氧化酶外，尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用，从而减轻炎症和损伤部位疼痛感觉。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为101mg/kg。

【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢，但吸收仍较完全。一次给药后约0.5～2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%（老年人可较低）。T1/2为1.6～4小时（平均3小时），60%于24小时内自尿中排出，主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出，以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%～50%。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】0.2g*10粒/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20020108

【生产企业】山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司