巴洛沙星片(多复欣)

【药品名称】

通用名称：巴洛沙星片

商品名称：巴洛沙星片（多复欣）

英文名称：balofloxacin tablets

【主要成份】 本品主要成分为巴洛沙星。

【成 份】

化学名：1-环丙基-6-氟-1，4--二氢-8-甲氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧代-3-喹啉羧酸二水合物

分子式：c20h24fn3o4·2h2o

分子量：425.46

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于治疗由葡萄球菌属、链球菌属，如膀胱炎、尿道炎等。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】口服，成人，一次0.1g，一日2次。

【不良反应】 1.休克：比较罕见，如出现这类症状，应中止治疗并采取适当处理措施；2.过敏反应：偶见皮疹、风疹、红斑、面部红肿等，在此情形下应中止治疗；3.肾功能损害： 偶见bun、血清肌酐升高；4.肝功能损害：罕见got、gpt、ldh和al-p升高以及黄疸；在此情形下应中止治疗；5.血液学：偶见贫血、白细胞减少、血小板减少、嗜酸性颗细胞增多等，在此情形下应中止治疗；6.消化系统：偶见厌食，腹痛，腹泻，恶心，便秘，腹部触痛，腹胀，消化不良，呕吐，口渴等。据报道，喹诺酮类药物可引起伴有便血的伪膜性结肠炎，如果发生腹痛以及经常性腹泻应中止治疗并采取适当处理措施；7.精神神经系统：眩晕、偶见头痛及失眠；8.其它：偶见发热、心悸。有报道，喹诺酮类药物可引起高血糖症（老年患者、尤其是肾衰患者较易发生）。

【禁 忌】 1.对本品或对喹诺酮类药物有过敏史者禁用；2.孕妇及哺乳期妇女禁用；3.儿童及婴幼儿禁用；4.既往有因喹诺酮类药物引起肌腱炎、肌腱断裂史的患者禁用。

【注意事项】 1.严重肾功能衰竭患者、癫痫等间歇性发病患者、对喹诺酮类药物有过敏史以及老年患者应慎用本品。2.本品可能出现癫痫样或其他中枢神经系统反应；3.老年患者或服用皮质类固醇患者给予喹诺酮类药物可能较易发生肌腱炎和肌腱断裂。如出现肌腱炎及肌腱断裂症状，应立即中止给药并通知医生。在排除肌腱炎和肌腱断裂诊断前应保持休息，不宜活动。但迄今为止，尚未有服用本品引起肌腱断裂的报道。4.有报道，给予喹诺酮类药物可能出现qtc间期延长。因为合并给予抗心律失常药后会引起qtc间期延长，对于低血钾、心脏病患者（如心律失常，心肌缺血性心脏病等）应慎重给药，但迄今为止，尚未有服用本品出现qtc间期延长的报道。

【儿童用药】儿童及婴幼儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生要物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】巴洛沙星为氟喹诺酮类抗菌药，其抗菌作用来自于干扰细菌dna合成所必须的dna螺旋酶。本品不仅对革兰氏阴性菌有效，对革兰氏阳性菌包括mrsa、肺炎链球菌也有很强的抗菌活性,尤其对临床上难治的由脆弱杆菌(b.fragilis)，寻常型牛皮癣(p.vulgaris，难辨梭状芽孢杆菌(c.difficile)，消化链球菌(peptostretococcus)等细菌引起的感染有更强的治疗效果。

【药代动力学】据国外研究资料介绍，健康成人志愿者口服单剂量的巴洛沙星50~400mg或200mg，每日2次，连续给药7日，峰浓度（cmax）为1.0±0.2μg/ml，达峰时间（tmax）约1小时，清除半减期（t1/2）大约为7小时，70~80%的巴洛沙星以原型经肾脏排泄。饭后服用本药时，tmax略有延迟，cmax也有所降低，但血中药时曲线下面积（auc0~∞）与空腹时没有差异。该品受进食的影响较少，但与含铝制剂联用时生物利用度减半。单次服用100mg该品后，8~12小时尿液中的药物浓度超过50μg/ml，12~24小时尿液中药物浓度为27.5±5.6μg/ml。

【贮 藏】避光，密封保存。

【包 装】品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片包装，6片/板,1板/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20090137

【生产企业】无锡福祈制药有限公司