乌拉地尔缓释片(利喜定)

【药品名称】

通用名称：乌拉地尔缓释片

商品名称：乌拉地尔缓释片

英文名称：urapidil sustained-release tablets

【主要成份】 本品主要成份为乌拉地尔。

【成 份】

化学名：6-[[3-[4-(0-甲氧苯基)-1-哌嗪基]-丙基]-氨基]-1，3-二甲基脲嘧啶

分子式：c20h29n5o3

分子量：387.48

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】 用于原发性高血压，肾性高血压，嗜铬细胞瘤引起的高血压。

【规格型号】30mg*20s

【用法用量】口服，成年人服用乌拉地尔通常从每天1片开始，当效果不明显时，可在1～2周的时间内逐渐增加剂量至每天2片或4片，分两次口服。或遵医嘱。

【不良反应】可见头痛、头晕、恶心、呕吐、疲劳、心悸、心律失常、瘙痒和失眠等，若超量用药或用药初期剂量增加过快时，可引起头晕、直立性低血压，虚脱及疲劳等，必要时应给予对症治疗。偶有食欲不振、胃部不适、腹泻、浮肿、got、gpt、gpk升高等。

【禁 忌】对本品过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】 1、驾车或操作机器者应慎用。2、应避免与酒精类饮料合用。3、高龄及肝功能障碍患者应慎用。4、本品与其它降压药合用，可增强降压作用。同时服用西咪替丁，会提高本品的血药浓度。5、因本品为缓释制剂，因此不宜咀嚼或咬碎服用，以防止一过性血药浓度上升。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】老年患者须谨慎使用降压药，且初始剂量宜小，因老年人对药物的敏感性有时难以估计。

【孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用。对于孕妇，仅在绝对必要的情况下方可使用本药。目前尚无资料说明本品在妊娠期前6个月使用的安全性，妊娠期后三个月使用的资料亦不完善。动物试验未发现此药有致畸作用。

【药物相互作用】若同时使用其它抗高血压药物，饮酒或病人存在血容量不足的情况，如腹泻、呕吐，可增强本品的降压作用。同时应用西咪替丁（cimetidine），可使本品的血药浓度上升，最高达15%。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】乌拉地尔是一种高选择性α受体阻滞剂，具有外周和中枢双重作用。外周扩张血管作用主要为阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降，中枢作用则通过激活5-羟色胺-1a受体，降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而起降压作用。本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。它还有激活中枢5-羟色胺-1a受体的作用，降低延脑心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用，并能降低肾血管阻力和肺动脉高压，对心律无明显影响。

【药代动力学】健康志愿者口服本品30mg，约3小时后血药浓度达到峰值（约300μg/ml）。本品在体内的主要代谢产物为乌拉地尔的羟基体、0-脱甲基体、脲嘧啶-n-脱甲基体等。在体内，50～70%的原药及其代谢产物通过肾脏排泄，其余的通过粪便排出体外。

【贮 藏】密封。

【包 装】30mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20000463

【生产企业】西安利君制药有限责任公司