盐酸伊伐布雷定片(可兰特)

【药品名称】
通用名称：盐酸伊伐布雷定片
商品名称：盐酸伊伐布雷定片(可兰特)
英文名称：IvabradineHydrochlorideTablets
【主要成份】本品活性成份为盐酸伊伐布雷定。
【性 状】本品为橙色薄膜衣片，5mg片剂为椭圆形，7.5mg片剂为三角形，除去包衣显白色。
【适应症/功能主治】适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHAII~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗β-受体阻碍滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻碍滞剂治疗时。
【规格型号】5mg*14片/盒
【用法用量】口服，一日两次，早、晚进餐时服用（见[药代动力学]）。
本品起始治疗仅限于稳定性心力衰竭患者。建议在有慢性心力衰竭治疗经验的医生指导下使用。
通常推荐的起始剂量为5mg，一日两次。治疗2周后，如果患者的静息心率持续高于60次/分，将剂量增加至7.5mg，一日两次；如果患者的静息心率持续低于50次/分钟或出现与心动过缓有关的症状，例如头晕、疲劳或低血压，应将剂量下调至2.5mg（半片5mg片剂），一日两次；如果患者的心率在50和60次/分钟之间，应维持5mg，一日两次。
治疗期间，如果患者的静息心率持续低于50次/分钟，或者出现与心动过缓有关的症状，应将7.5mg或5mg一日两次的剂量下调至下一个较低的剂量。如果患者的静息心率持续高于60次/分钟，应将2.5mg或5mg一日两次的剂量上调至上一个较高的剂量。如果患者的心率持续低于50次/分钟或者心动过缓症状持续存在，则必须停药（见[注意事项]）。
【不良反应】总体性信息
已有近45000例患者参与可兰特的临床研究，最常见的不良反应为闪光现象（光幻视）和心动过慢，为剂量依赖性，与伊伐布雷定的药理学作用有关。（详见说明书）
【禁 忌】对可兰特活性成份或者任何一种辅料过敏；
治疗前静息心率低于每分钟70次；
心源性休克；
急性心肌梗死；
重度低血压（<90/50mmHg）；
重度肝功能不全；
病窦综合征；
窦房传导阻滞；（详见说明书）
【注意事项】特别警告
心率的测定：鉴于心率可能随时间大幅波动，因此在开始使用伊伐布雷定进行治疗前，或者对已经使用伊伐布雷定的患者调整剂量时，都应考虑连续心率测定、心电图或24小时动态心电监测的结果，以明确静息心率。（详见说明书）
【可兰特药物相互作用】
药效学相互作用
不推荐的合并用药：
延长QT间期的药物，包括延长QT间期的心血管药物（例如奎尼丁，丙吡胺，苄普地尔，索他洛尔，伊布利特，胺碘酮）和延长QT间期的非心血管类药物（例如匹莫齐特，齐拉西酮，舍吲哚，甲氟喹，卤泛群，喷他脒，西沙必利，注射用红霉素）。
因为心率减慢会加重QT间期延长，应避免与心血管类和非心血管类延长QT间期的药物合并使用。如果有必要合并用药时，须对心脏进行严密监测（见[注意事项]）。
须慎重的合并用药：
排钾利尿剂（噻嗪利尿剂和髓袢利尿剂）：低钾血症会增加心律失常的危险。因为伊伐布雷定可能会引发心动过缓，低钾血症和心动过缓的联合作用是发生严重心律失常的易感因素，特别是长QT综合征（不论先天性或药物诱发性）的患者。
【贮 藏】密封保存。
【包 装】铝塑泡罩包装，5mg*14片/盒
【有 效 期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20150217