注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能)

【药品名称】注射用亚胺培南西司他丁钠

【通用名称】注射用亚胺培南西司他丁钠(泰能)

【成分】本品(注射用亚胺培南西司他丁钠)为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎

【适应症】为一非常广谱的抗生素，特别适用于多种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染:腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎

【包装规格】500mg;500mg/1瓶

【用法用量】本品以静脉滴注剂型供应。本品的推荐剂量是以亚胺培南的使用量表示，也表示同等剂量的西司他丁。本品的每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定;并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。治疗：肾功能正常的成年病人的剂量安排是根据病人的肾功能正常(肌酐清除率>70ml/min(分)/1.73m2)和体重≥70千克而定的。肌酐清除率≤70ml/min(分)/1.73m2(见表(二))和/或体重<70千克的病人必须减少剂量。对体重很轻和/或中度至严重肾功

【不良反应】一般来说，本品的耐受性良好。临床对照研究显示，本品的耐受性与头孢唑啉、头孢噻吩和头孢噻肟一样良好。副作用大多轻微而短暂，很少需要停药，极少出现严重的副作用。最常见的不良反应是一些局部反应。局部反应：红斑、局部疼痛和硬结，血栓性静脉炎。过敏反应/皮肤：皮疹、搔痒、荨麻疹、多形性红斑、约翰逊综合征、血管性水肿、中毒性表皮坏死(罕见)、表皮脱落性皮炎(罕见)、念珠菌病、包括药物热及过敏反应。胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、牙齿和/或舌色斑。已报道使用其它所有广。

【禁忌】本品禁用于对本品任何成份过敏的病人。

【注意事项】一些临床和实验室资料表明，本品与其它β-内酰胺类抗生素、青霉素类和头孢菌素类抗生素有部分交叉过敏反应。已报道，大多数β-内酰胺抗生素可引起严重的反应(包括过敏性反应)。因此，在使用本品前，应详细询问病人过去有无对β-内酰胺抗菌素的过敏史。若在使用本品时出现过敏反应，应立即停药并作相应处理。事实上，已有报告几乎所有抗生素都可引起伪膜性结肠炎，其严重程度由轻度至危及生命不等。因此，对曾患过胃肠道疾病尤其是结肠炎的病人，均需小心使用抗生素。对在使用抗菌素过程中出现腹泻的病人，应考虑诊

【药物相互作用】已有使用ganciclovir和本品静脉滴注于病人引起癫痫发作的报道。对于这种情况除非其益处大于危险，否则不应伴随使用。也可参阅用法用量下“本品输注液的稳定性

【药理作用】本品是一种广谱的β-内酰胺类抗生素。以静脉滴注剂型供应。本品含有两种成份：(1)亚胺培南，为一种最新型的β-内酰胺抗生素--亚胺硫霉素;(2)西司他丁钠，为一种特异性酶抑制剂，它能阻断亚胺培南在肾脏内的代谢，从而提高泌尿道中亚胺培南原形药物的浓度。在本品中亚胺培南与西司他丁钠的重量比为1:1。亚胺培南是属于亚胺硫霉素类抗生素，其显著特点是杀菌谱较其它任何已研究过的抗生素更为广泛。

【批准文号】国药准字J20130123

【生产厂家】杭州默沙东制药有限公司.