美沙拉秦栓剂(颇得斯安)

【药品名称】

通用名称：美沙拉秦栓剂

商品名称：美沙拉秦栓剂(颇得斯安)

英文名称：mesalazine suppositories

【主要成份】 本品主要成份为美沙拉秦。

【性 状】 本品为黄色栓剂。

【适应症/功能主治】 溃疡性结肠炎，直肠炎，克罗恩病(节段性回肠炎)。

【规格型号】1g*10s

【用法用量】成人每日1-2次，每次1枚或者遵医嘱。2岁以上儿童使用请遵医嘱。

【不良反应】使用本品通常耐受。1-3%的患者会出现腹泻、恶心、腹部不适、头痛、呕吐和皮疹， 如荨麻疹和湿疹。直肠给药后会出现轻微刺激，如搔痒、直肠不适和里急后重。偶见超敏和药物引起的发热。罕见肌肉和关节疼痛、暂时脱发、红斑狼疮样反应、气短、影响肝肾功能、心肌和 胰腺炎及血液指标改变。这些不良反应中的一些症状也可能与疾病本身有关。若出现其他反应，应及时与医师联系。

【禁 忌】 1.对美沙拉秦水杨酸类药物及赋形剂过敏者禁用。2.严重肝肾功能损害者禁用。3.岁以下儿童禁用。

【注意事项】 1、对柳氮磺吡啶过敏者也可能对本品过敏，这些患者可能是对水杨酸类药物有过敏危险。2、肝或肾功能损害者慎用。不建议本品用于肾损害的患者。3、应定期监测患者的肾功能（如血清肌酐），特别是在治疗初期。如患者在治疗 期间出现肾功能障碍应怀疑美沙拉秦引起的中毒性肾损害，可能出现出血、青肿、咽喉痛和发热、心肌炎以及气短伴随的发热和胸痛。若出现上述不良反应与医师联系，并停止治疗。

【儿童用药】2岁以下儿童禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与下列药物同时使用，可能发生相互作用。抗凝血药：可能加强抗凝血药的作用（增加胃肠道的出血倾向）；糖皮质激素：可能增加胃的不良反应；磺脲类药物：可能加剧低血糖效应；甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；安体舒通和速尿：可能减弱利尿作用；利福平：可能减弱抗结核作用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】美沙拉秦栓与炎性肠道组织直接作用，并不通过吸收产生药理作用。炎性肠道疾病患者的炎性肠道组织出现白细胞移行加快，异常细胞因子和花生四烯酸代谢物的产生增多，特别是白三烯b及自由基形成增多。美沙拉秦能够抑制白细胞的趋化作用，降低细胞因子和白三烯的产生清除自由基。目前尚不清楚何种作用机制在临床治疗中发挥主要作用。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】密封。

【包 装】10枚/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】h20130631

【生产企业】ferring gmbh(德国)