克霉唑阴道片(碧凯)

【药品名称】

  通用名称：克霉唑阴道片

  商品名称：克霉唑阴道片(碧凯)

  英文名称：clotrimazole vaginal tablets

【主要成份】 本品每片含克霉唑0.5克。辅料为：乳酸钙、交联聚维酮、乳糖、淀粉、微晶纤维素、乳酸、羟丙甲纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁。

【成 份】

  化学名：1-[（2-氯苯基）二苯甲基]-1h-咪唑

【性 状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】用于念珠菌性外阴阴道病。

【规格型号】0.5g*1s(碧凯)

【用法用量】在晚上临睡前用投药器将药片放入阴道深处。每次一片，通常一次单剂量治疗即可有效地清除真菌感染；必要时，可进行第二次治疗。1.从包装盒内取出投药器，推开投药器的拉杆，将阴道片的一半放入投药器内，另一半置于投药器外；2.仰卧，将带有药片的投药器小心地放入阴道深处；3.用手指轻压投药器的拉杆，将药片放入阴道内的正确位置，然后将投药器取出。

【不良反应】个别患者使用本品后可能出现不同程度的过敏等不良反应，包括皮肤瘙痒、红斑，呼吸短促，低血压或短暂的感觉减损，恶心、腹泻等。

【禁 忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对丙二醇过敏者禁用。

【注意事项】1.孕妇、哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医师指导下使用。2.使用本品时应避开月经期。3.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。4.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，使用避孕套或避免房事。5.给药时应洗净双手或戴指套或手套。6.本品仅供阴道治疗，切忌口服。7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.请将本品放在儿童不能接触的地方。10.儿童必须在成人监护下使用。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】18岁以下的少女应尽量避免使用，必要时应在医生指导下应用。

【老年患者用药】老年患者由于阴道干燥，可能影响本品药效的发挥。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期末期3个月阴道给予本品，未发现对胎儿有不良影响。但在小鼠和大鼠研究中，按体重50～120mg/kg口服克霉唑，可见胚胎毒性，因此孕妇应尽量避免使用，必要时应在医师指导下使用。 2.使用本品有微量吸收，但是否分泌进入乳汁还缺乏实验资料，因此哺乳期妇女应慎用。

【药物相互作用】1.对白色念珠菌感染的治疗，本品与制霉菌素、两性霉素b及氟胞嘧啶联用不会产生协同作用。 2.本品配方中的成份能降低乳胶产品的功效和安全性，避免同时使用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】本品局部应用后可穿透组织，少量吸收至全身。阴道应用后吸收量亦甚微。6名健康志愿者阴道给予本品一枚，其血清浓度不超过10ng/ml。而阴道分泌物中克霉唑的浓度在48小时内能维持在mg/ml级，其中有2人维持该浓度级达72小时。

【贮 藏】密封。

【包 装】0.5g*1s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20044175

【生产企业】海南碧凯药业有限公司