兰索拉唑口崩片(普托平)

【药品名称】

通用名称：兰索拉唑口崩片

商品名称：兰索拉唑口崩片(普托平)

拼音全码：LanSuoLaZuoKouBengPian（PuTuoPing）

【主要成份】 化学名：兰索拉唑 分子式：C16H14F3N5O2S 分子量：369.37

【性 状】本品为白色肠溶片，出去肠溶衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于治疗胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡，反流性食管炎和卓-艾综合征等。

【规格型号】30mg*10片

【用法用量】本品不是设计用于吞咽或咀嚼，而是置舌上有水或无水让其崩解成颗粒后吞下。片剂完全崩解不超过1分钟。成人：口服15～30mg/次，1次/日，于清晨口服。十二指肠溃疡疗程4周；胃溃疡4～6周；反流性食管炎8～10周；对合并胃或十二指肠溃疡30mg/次，1～2次/日，与1～2种抗生素联合应用，疗程1～2周。

【不良反应】轻度头痛、头晕、嗜睡、腹泻、皮疹、皮肤瘙痒；少见纳差、乏力、蛋白尿；偶见阳痿、焦虑、抑郁和肌痛；转氨酶升高、总胆固醇升高、白细胞减少、血小板减少、及嗜酸细胞增多。

【禁 忌】

1、禁用于本品过敏者。

2、慎用于肝功能不全，妊娠、哺乳期妇女以及老年患者。

【注意事项】

1、与安定、苯妥英钠合用时，注意调整本品剂量，并仔细观察其反应。

2、使用本品有可能掩盖胃癌症状，应在排除恶性肿瘤的基础上使用。

3、不宜用于维持治疗。

4、尚未确立对小儿用药的安全性(经验尚不足)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠、哺乳期妇女慎用。

【药理毒理】对基础胃酸和所有刺激物所致的胃酸分泌均有明显的抑制作用，其抑制作用明显优于H2受体阻滞剂。一次口服30mg，可维持作用24小时。对胃蛋白酶有轻中度抑制作用。可使血清胃泌素的分泌增加。对幽门螺杆菌(Hp)有抑制作用。单用本品虽然对Hp无根除作用，但与抗生素联合应用可明显提高Hp的根除率。

【药代动力学】兰索拉唑吸收迅速，平均达峰浓度时间约在服药后1.7小时。1次口服兰索拉唑15～60mg，达峰浓度和药-时曲线下面积（AUC）均与剂量成正比。兰索拉唑多剂服药后在体内不积蓄、不改变药代动力学。相对生物利用度逾80%。在健康人体内，平均血浆T1/2为1.5（±1.0）小时。兰索拉唑与血浆蛋白结合率达97%。血浆蛋白结合在0.05～5.0μg/ml浓度范围内是恒速的。 兰索拉唑由肝脏广泛代谢。在血浆可定量测定出2种代谢物（兰索拉唑的羟基亚磺酰和砜衍生物）。这些代谢物几乎无抗分泌活性。兰索拉唑被认为在壁细胞小管内转成抑制（H+，K+）-ATP酶分泌酸的活性成分，而不存在于全身性血液循环。兰索拉唑的血浆消除T1/2并不反映其抑制胃酸分泌的持续时间。因而，兰索拉唑血浆消除T1/2不到2小时，而抑酸作用持续24小时以上。兰索拉唑单剂口服后，以原型在尿中排泄。在一研究中，单剂口服14C-兰索拉唑，约口服的1/3放射物在尿中分泌，2/3在粪便中发现。此意味着兰索拉唑代谢物有2个明显不同的代谢途径。

【贮 藏】密封，在干燥春保存。

【包 装】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字J20120042

【生产企业】Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka Plant(日本)(天津武田药品有限公司分装)