美沙拉秦肠溶片(美沙欣)

【药品名称】

通用名称：美沙拉秦肠溶片

商品名称：美沙拉秦肠溶片（美沙欣）

【主要成份】美沙拉秦

【主治功能】溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。

【性 状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显类白色至微红色。

【用法用量】根据临床个体患者的需要，推荐按下述日剂量服用：克罗恩病溃疡性结肠炎急性发作期急性发作期维持期每日总量1.5g～4.5g1.5g～3.0g1.5g用法用量一次2～6片，一日3次一次2～4片，一日3次一次2片，一日3次常规给药方法：分别在早、中、晚餐前1小时服用。必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8～12周。

【药理毒理】药理作用美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响，具有清除活性氧自由基的功能，对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。本品系美沙拉秦的肠溶片，口服后在肠道释放美沙拉秦。美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。毒理研究毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具有肾毒性（肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤）。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变、致畸、致癌作用。

【药代动力学】 美沙拉秦的一般药代动力学特性吸收美沙拉秦在肠近端吸收最多，在肠末端吸收最少。生物转化进入体循环之前，美沙拉秦在肠黏膜和肝脏代谢为非药理活性物质n-乙酰-5-氨基水杨酸（n-ac-5-asa）。乙酰化与患者的乙酰化表型无关。部分美沙拉秦也可由大肠细菌乙酰化。43%的美沙拉秦和78%的n-乙酰-5-氨基水杨酸与蛋白结合。排泄美沙拉秦及其代谢物n-乙酰-5-氨基水杨酸经粪便（大部分）、肾（20%～50%，与给药方式、剂型和美沙拉秦释药行为有关）和胆汁（少部分）排泄。肾排泄以n-乙酰-5-氨基水杨酸形式为主。口服剂量中约1%的美沙拉秦以n-乙酰-5-氨基水杨酸为主要形式分泌入乳汁。

【禁忌】

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任一辅料过敏者；

2、肾功能障碍和严重肝功能障碍者；

3、胃或十二指肠溃疡患者；

4、有出血倾向体质者（易引起出血）。

【规格型号】0.25克*24片

【包 装】铝塑包装，12片/板，每盒2板。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【有 效 期】24个月

【批准文号】国药准字H20103359

【生产企业】黑龙江天宏药业有限公司