枸橼酸莫沙必利片(加斯清)

【商品名】加斯清

【通用名】枸橼酸莫沙必利片

【英文名】Mosapride Citrate Tablets

【汉语拼音】Juyuansuan Moshabili Pian

【成份】枸橼酸莫沙必利

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。

【适应症】本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法用量】口服，一次5mg，一日3次，饭前服用。

【药理毒理】

药理作用：本品为选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道(胃和小肠)运动。研究提示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示：本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。

毒理研究：啮齿类动物的长期(大鼠104周，小鼠92周)给药研究中，剂量为30～100mg/kg/天(相当于临床推荐用剂量的100～300倍)时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

【药代动力学】本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

【药物相互作用】与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东茛菪碱等)合用可能会减弱本品的作用。

【不良反应】主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）、碱性磷酸酶（AKP）、g-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。

【禁忌】对加斯清过敏者禁用。

【注意事项】服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】因其安全性未确定，应避免使用加斯清。

【老年用药】老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。

【规格】5mg*10片/盒

【批准文号】国药准字J20140149

【分装企业】住友制药（苏州）有限公司

【生产企业】The Suzuka Plant of Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.大日本住友制药株式会社