盐酸吡格列酮片(艾可拓)

【药品名称】

  通用名称：盐酸吡格列酮片

  商品名称：盐酸吡格列酮片(艾可拓)

  英文名称：pioglitazone hydrochloride tablets

【主要成份】 盐酸吡格列酮。

【性 状】 本品为带有刻痕的白色或淡黄色片。

【适应症/功能主治】2型糖尿病。

【规格型号】15mg*7s

【用法用量】通常，成人口服给药每次吡格列酮15-30 mg，1日1次早饭前或早饭后。另外，根据患者性别、年龄和症状可适当调整，但最大限量为45 mg。

【不良反应】有可能出现浮肿 ；加重或出现心衰 ；肝功能障碍或黄疸。

【禁 忌】心衰或有心衰病史 ；严重酮症，糖尿病性昏迷或昏迷前，1型糖尿病 ；严重肝或肾功能障碍 ；严重感染症，手术前后 ；严重创伤患者，孕妇禁用。

【注意事项】只适用于饮食和/或运动疗法达不到充分效果，或推断有胰岛素抵抗性的患者。服药期间定期检查肝功能、血液检查。下述患者或情况慎用 ：心脏疾患，肝或肾功能障碍，脑垂体或肾上腺机能不全，营养不良或饥饿状态，不规律进食或摄取量不足，衰弱状态，激烈运动，过度饮酒，老年患者。哺乳妇女用药时应停止哺乳。儿童不宜使用。

【儿童用药】儿童使用盐酸吡格列酮是否安全、有效尚无定论。

【老年患者用药】在安慰剂对照的盐酸吡格列酮临床试验中，约有500名病人年龄在65岁或以上。盐酸吡格列酮的有效性和安全性在这些病人和年轻病人之间无显著差别。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】慎与其它抗糖尿病药物，可增强本药降血糖作用的药物（β受体阻滞剂、水杨酸制剂、maoi、氯贝特类调脂药物、华法林等） ；降低本药降血糖作用的药物（肾上腺素、皮质激素、甲状腺激素等）合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】艾可拓是一种口服抗糖尿病药物，其主要作用机制通过增强靶组织对胰岛素敏感性而起效。具有良好地降低血糖作用，亦可降低胰岛素水平，但不破坏血糖－－胰岛素间的负反馈平衡，不易产生低血糖。

【药代动力学】本品每天给予10次后，吡格列酮及其活性代谢物的血清浓度持续升高，7d内达到稳态浓度。在稳定状态下，吡格列酮的2个活性代谢物Ⅲ（m-Ⅲ）及Ⅳ（m-Ⅳ）的血浆浓度≥吡格列酮的血浆浓度，吡格列酮约占30％～50％，其auc占总auc的20％～25％。

【贮 藏】25℃密闭干燥保存。

【包 装】铝塑泡罩包装，7片×1板。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字j20140082

【生产企业】takeda pharmaceutical company limited, osaka plant(日本)(天津武田药品有限公司分装)