药品名称 | 依西美坦片(速莱) |
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通用名称 | 依西美坦片 |
商品名/品牌 | 依西美坦片/速莱 |
主要成份 | 依西美坦 |
用法用量 | 一次一片(25mg),一日一次,饭后口服。轻度中、肾功能不全者不需调整给药剂量。 |
副作用 | 本品主要不良反应有:恶心、口干、便秘、腹泻、头晕、失眠、皮疹、疲劳、发热、浮肿、疼痛、呕吐、腹痛、食欲增加、体重增加等。其次文献报道还有高血压、抑郁、焦虑、呼吸困难、咳嗽。其他还有淋巴细胞计数下降、肝功能指标(如丙氨酸转移酶等)异常等。在临床试验中,只有3%的病人由于不良反应终止治疗,主要在依西美坦治疗的前10周内:由于不良反应在后期终止治疗者不常见(0.3%)。 |
禁忌 | 1.对本品或本品内赋形剂过敏的患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 |
注意事项 | 绝经前的妇性一般不用依西美坦片剂。依西美坦不可与雌激素类药物连用,以免出现干扰作用。中、重度肝功能、肾功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反应增加。运动员慎用。 |
相互作用 | 本品不可与雌激素类药物合用,以免拮抗本品的药效作用;依西美坦主要经细胞色素P-4503A4(CYP3A4)代谢,但与强效的CYP3A4抑制剂(酮康唑)合用时,本品的药动学未发生改变,因此似乎CYP同工酶抑制剂埘本品的药动学无显著影响。但不排除包知的CYP3A4诱导剂降低血浆中依西美坦水平的可能性。 【药物过量】在健康女性志愿者中进行了高达800mg单剂量的临床实验;在绝经后晚期乳腺癌妇女中进行了高至600mg/日共12周的临床试验,这些剂量下受试者耐受性良好。 药物过量时无特殊解毒剂,应当进行一般的支持护理,如:经常检查生命体征以及密切观察病人等。 |
贮藏 | 遮光,密闭保存。 |
包装 | 铝塑包装,14片/板/盒。 |
有效期 | 24个月 |
批准文号 | H20020002 |
生产企业 | 齐鲁制药有限公司 |