盐酸舍曲林片(乐宁)

【药品名称】

通用名称：盐酸舍曲林片

商品名称：盐酸舍曲林片

英文名称：sertraline hydrochloride tablets

【主要成份】 本品主要成分为盐酸舍曲林。

【成 份】

化学名：（1s-顺式）-4-（3,4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-n-甲基-1-萘胺盐酸盐

分子式： c17h17ncl2?hcl

分子量：342.70

【性 状】 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 本品用于抑郁症，亦可用于治疗强迫症。

【规格型号】50mg*14s

【用法用量】 口服给药 1. 抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50～100mg。 2. 强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100～200mg，分次口服。

【不良反应】可有胃肠道不适 如恶心 厌食 腹泻等 亦可出现头痛 不安 无力 嗜睡 失眠 头晕或震颤等 少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退 大剂量时可能诱发癫痫 突然停药可有撤药综合症 如失眠 焦虑 恶心 出汗 震颤 眩晕或感觉异常等。

【禁 忌】对本品过敏者。

【注意事项】 1、闭角型青光眼 癫痫病 严重心脏病患者慎用。 2、肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3、出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4、用药期间不宜驾驶车辆 操作机械或高空作业 。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】 1、本品与单胺氧化酶抑制剂合用，可出现严重反应，在停用单胺氧化酶抑制剂14天内，不能服用本药；停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2、本品与色氨酸或芬氟拉明合用时 可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加，出现药效学相互作用。 3、在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4、本品与西咪替丁合用 可降低舍曲林的清除。 5、本品与华法林合用，可延长凝血酶原时间。 6、本品与锂盐合用时，可能存在药效学相互作用，应慎用。

【药物过量】药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ecg改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。

【药理毒理】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。

【药代动力学】口服易吸收，血药浓度达峰时间为6~10小时，t1/2约26小时，服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢，代谢产物为n-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。

【贮 藏】密封，置阴凉处。

【包 装】50mg*14片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20051279

【生产企业】上海衡山药业有限公司