考来烯胺散(消胆安)

【药品名称】
通用名称：考来烯胺散
商品名称：考来烯胺散(消胆安)
英文名称：Pulvis Cholestyramini
拼音全码：KaoLaiXiAnSan
【主要成份】考来烯胺。
【性 状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症/功能主治】本品可用于Ⅱα型高脂血症，高胆固醇血症。本品降低血浆总胆固醇和低密度脂蛋白浓度，对血清甘油三酯浓度无影响或使之轻度升高，因此，对单纯甘油三酯升高者无效。本品还可用于胆管不完全阻塞所致的瘙痒。
【规格型号】(5g:4g)*12袋
【用法用量】成人剂量口服：维持量，每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），用于止痒为16g（无水考来烯胺，4袋），分3次于饭前服或与饮料拌匀服用。 小儿剂量口服：用于降血脂，初始剂量，每日4g（无水考来烯胺，1袋），分2次服用，维持剂量为每日2~24g（无水考来烯胺，1/2～6袋），分2次或多次服用。
【不良反应】 多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。 1．较常见的有： （1）便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻； （2）烧心感； （3）消化不良； （4）恶心、呕吐； （5）胃痛。 2．较少见的有： （1）胆石症； （2）胰腺炎； （3）胃肠出血或胃溃疡； （4）脂肪泻或吸收不良综合征； （5）嗳气； （6）肿胀； （7）眩晕； （8）头痛。
【禁 忌】 1．对考来烯胺过敏的患者禁用。 2．胆道完全闭塞的患者禁用。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。 本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。
【药代动力学】本品不从胃肠道吸收。用药后1-2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1-3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2-4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1-2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。
【贮 藏】密封，防潮。
【包 装】(5g:4g)*12袋/盒。
【有 效 期】24  月
【批准文号】国药准字H10940130
【生产企业】南京厚生药业有限公司

不良反应
多发生于服用大剂量及超过60岁的病人。有报道，长期服用本品偶尔可致骨质疏松。
1．较常见的有：
(1)便秘，通常程度较轻，短暂性，但可能很严重，可引起肠梗阻；
(2)烧心感；
(3)消化不良；
(4)恶心、呕吐；
(5)胃痛。
2．较少见的有：
(1)胆石症；
(2)胰腺炎；
(3)胃肠出血或胃溃疡；
(4)脂肪泻或吸收不良综合征；
(5)嗳气；
(6)肿胀；
(7)眩晕；
(8)头痛。
禁忌
1．对考来烯胺过敏的患者禁用。
2．胆道完全闭塞的患者禁用。
注意事项
1．便秘患者慎用。
2．合并甲状腺功能减退症、糖尿病、肾病、血蛋白异常或阻塞性肝病患者，服用本品同时应对上述疾病进行治疗。
3．长期服用应注意出血倾向；年轻患者用较大剂量易产生高氯性酸中毒。
4．长期服用本品同时应补充脂溶性维生素(以肠道外给药途径为佳)。
5．本品增加大鼠在服用强致癌物质时的小肠肿瘤发生率。
6．对孕妇的影响还缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇对维生素及其他营养物质的吸收，对胎儿产生不良作用。
7．对哺乳婴儿的影响尚缺乏人体研究。本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响乳母对维生素及其他营养物质的吸收，对乳儿产生不利影响。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品对孕妇及哺乳期妇女的影响还缺乏人体研究，本品口服后几乎完全不被吸收，但可能影响孕妇及哺乳期妇女对维生素及其它营养物质的吸收，对胎儿和乳儿产生不利影响。
儿童用药
由于考来烯胺是离子交换树脂的氯化物形式，因此长期使用后可造成血氯过多酸中毒，特别是对儿童。有报道患高氯血的儿童服用本品可导致血叶酸浓度下降，建议在治疗期间补充叶酸。
老年用药
老年患者用药的特殊性目前无研究报道。
药物相互作用
考来烯胺可延缓或降低其它与之同服的药物的吸收，特别是酸性药物，减少了肝肠循环。这些药物包括：噻嗪类利尿药、普萘洛尔、地高辛和其它生物碱类药物、洛哌丁胺、保泰松、巴比妥酸盐类、雌激素、孕激素、甲状腺激素、华法林及某些抗生素，为避免药物相互作用的发生，可在本品服用前1小时或服用后4～6小时再服用其它药物。
药理毒理
本品在小肠内与胆酸结合，形成不溶性化合物阻止其重吸收，而随粪便排泄。本品与胆汁酸在小肠中结合后导致胆汁酸在肝内合成的增加，由于胆汁酸的合成是以胆固醇为底物，使得肝内胆固醇减少，从而使肝脏低密度脂蛋白受体活性增加而去除血浆中低密度脂蛋白。本品增加肝脏极低密度脂蛋白的合成，从而增加血浆中甘油三酯的浓度，特别是高甘油三酯血症者。本品降低血清中的胆酸，可缓解因胆酸过多而沉积于皮肤所致的瘙痒。本品增加大鼠在服用强致癌物时的小肠肿瘤的发生率。
药代动力学
本品不从胃肠道吸收。用药后1～2周，血浆胆固醇浓度开始降低，可持续降低1年以上。部分病人在治疗过程中，血清胆固醇浓度开始降低，后又恢复至或超过基础水平。用药后1～3周，因胆汁淤滞所致的瘙痒得到缓解。停药后2～4周血浆胆固醇浓度恢复至基础水平。停药1～2周后，再次出现因胆汁淤滞所致的瘙痒。