茴拉西坦胶囊(罗欣)

【药品名称】

通用名称：茴拉西坦胶囊

商品名称：茴拉西坦胶囊

英文名称：aniracetam capsules

【主要成份】 茴拉西坦。化学名称：1-(4-甲氧基苯酰基)-2-吡咯烷酮。

【成 份】

分子式：c12h13no3

【性 状】 本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色颗粒或粉末。

【适应症/功能主治】 1.轻中度学习、记忆和认知功能障碍的血管性痴呆和阿尔茨罕姆病。2.中风后不同程度的轻中度认知和行为障碍。3.中老年良性记忆障碍。

【规格型号】0.1g*36s

【用法用量】口服一次0.2g(1粒)，一日3次，疗程1－2月，或遵医嘱。

【不良反应】不良反应可见口干、食欲减退、便秘、头昏、嗜睡，停药后消失，偶有兴奋、躁动和全身皮疹的报道。

【禁 忌】对本品过敏或其它吡咯烷酮类药物不能耐受者禁用。

【注意事项】 1.建议安全使用范围0.3～1.8g/日。 2.有明显肝功能异常者应适当调整给药剂量。 3.本品可加重huntington舞蹈病者症状。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】常用剂量为：70岁以上老人，每次0.1g，一日3次；70岁以下老人，每次0.2g，每日3次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑功能改善药，是γ-氯基丁酸(gaba)的环化衍生物。本品能通过血脑屏障，选择性作用于中枢神经系统。动物实验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。

【药代动力学】文献资料显示，人口服茴拉西坦胶囊后，血中原药消除半衰期平均22分钟，4小时后血药浓度已难测出。生物等效性试验结果显示，健康男性志愿者口服本品0.4g(2粒)后，其主要代谢产物对甲氧基苯甲酰氨基丁酸(aba)达峰时间为38.4±16.9min，血浆浓度峰值为9.80±3.31μg/ml，在血浆中消除半衰期为30.65±11.91min，药时曲线下面积为575.53±133.41μgmin/ml。动物实验证明，本品主要分布在胃肠道、肾、肝、脑和血液。24小时后，77～85%由尿中排出，4%从粪便中排出。尿中主要代谢产物为aba和5-羟基-2-吡咯烷酮。

【贮 藏】遮光，密封保存。

【包 装】0.1g*36s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h20059460

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司