黄体酮阴道缓释凝胶(雪诺同)

【药品名称】
通用名称：黄体酮阴道缓释凝胶
商品名称：黄体酮阴道缓释凝胶（雪诺同）
英文名称：Progesterone Sustained-release Vaginal Gel
汉语拼音：Huangtitong Yindao Huanshi Ningjiao
【主要成份】主要成份为黄体酮。
化学名称 ：孕甾-4烯-3，20-二酮，
分子式 ：C21H30O2，
分子量 ：314.47
赋形剂：甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。
【性 状】本品为白色或类白色乳状黏稠体。
【适应症/功能主治】用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
【规格型号】(8%:90mg)*15支
【用法用量】阴道给药，每天一次，一次90mg（一支）。如果妊娠，持续治疗至胎盘具有自主功能为止，达到10-12周。
【不良反应】发生率≥5%的不良事件包括：
全身：腹痛、会阴部疼痛
中枢与周围神经系统：头痛
消化系统：便秘、腹泻、恶心、呕吐
肌肉骨骼系统：关节疼痛
精神：抑郁、性欲减退、紧张、思睡
女性生殖系统：乳房增大、性交困难
泌尿系统：夜尿症(详见说明书）
【禁 忌】已知对本品（黄体酮或任何其他成分）过敏；不明原因的阴道出血 肝功能障碍或肝脏疾病；已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤； 急性卟啉症 ；血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人；
稽留流产。
【注意事项】医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状（血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成）。一旦这些症状发生或可疑发生，应立即停止用药。治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官，并进行宫颈脱落细胞涂片检查。(详见说明书)
【贮 藏】密闭，置于25℃以下，避免儿童接触。
【包 装】本品预装于一次性白色聚乙烯给药器内。给药器专为阴道给药设计，顶端可拧断。每支给药器可投送1.125g含8%黄体酮（90mg）的凝胶。每支给药器用纸/铝/聚乙烯箔片密封单独包装，每盒15支。
【有 效 期】24个月
【批准文号】注册证号H20140552
【生产企业】Fleet laboratories Limited