复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)

【药品名称】

通用名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片

商品名称：复方单硝酸异山梨酯缓释片(美兰特)

【主要成份】 每片含单硝酸异山梨酯60mg和阿司匹林70mg。

【成 份】

化学名： 1，4，3，6—dianhydrosorbitol

分子式：c6h9n06

分子量：191.14

【性 状】 本品为类白色薄膜衣片，去膜片芯显白色。

【适应症/功能主治】 用于预防心绞痛；心肌梗死后持续心绞痛及冠心病的治疗；与洋地黄或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

【规格型号】10s

【用法用量】每天一片，早餐后吞服。

【不良反应】 1.皮肤潮红（血管舒张的表现）等副作用一般比较轻微。2.偶见过敏反应、乏力、恶心、呕吐等，一般停药后上述症状即可自行消失。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】 1.本药有时可加重肥大性心肌病所致心绞痛，如早期心肌梗塞病人应用本品需严密检查和有临床监护手段。2.在利尿剂、某些抗高血压药物治疗中 出现血容量低者或血压低者慎用。3.酒精可协同单硝酸异山梨酯加重低血压，而低血压可导致生命危险，故服用本品的同时严禁饮酒。4.因阿司匹林对胃有 刺激性，故胃及十二脂肠溃疡病人慎用。5.妊娠期应尽量避免使用。

【儿童用药】 1.本品在儿童的安全性、有效性尚未建立。2.不要给小于16岁的儿童使用本品，除非有特殊的情况，如川崎病。

【老年患者用药】老年患者对本类药物的敏感性可能更高，更易发生头晕等反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇孕早期及孕中期时应慎用本品，因本品在分娩时可增加母亲和新生儿发生并发症的危险，故妊娠初和最后三个月的妇女应禁用本品。本品及其降解产物能通过乳汁分泌，哺乳期妇女应慎用，当服用大剂量时（阿司匹林每天超过150mg）应终止哺乳。

【药物相互作用】本药不适合与昔多芬合用，因为会导致血压大幅度突降，从而出现头晕、晕厥的症状。与昔多芬合用还可能会降低心脏供血量，导致心脏病发作。

【药物过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗单硝酸异山梨酯的血管扩张作用，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利。处理方法：置病人于平卧位，抬高患者的下肢以促进静脉回流，以及静脉输液和支持治疗。也可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法是静注亚甲蓝1～2mg/kg。在严重过量的患者中可能需要血液透析和维持酸碱平衡治疗。

【药理毒理】本药含有两种有效成分，分别为单硝酸异山梨酯和阿司匹林。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回心血量，降低心脏前后负荷，从而减少心肌耗氧量；同时还可以促进心肌血流重新分布，改善缺血区血流供应，单硝酸异山梨酯可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的环氧合酶（即前列腺素合成酶）乙酰化，从而减少血栓素a2（txa2）的生成，对txa2诱导的血小板聚集产生不可逆的抑制作用，对adp或肾上腺素诱导的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低浓度胶原、凝血酶、抗体-抗原复合物、某些病毒和细菌所致的血小板聚集和释放反应及自发性聚集，由此预防血栓的形成。高浓度时，阿司匹林也能抑制血管壁中pg合成酶，减少前列环素(pgi2)的合成，而pgi2是txa2的生理对抗剂，它的合成减少可能促进血栓的形成。

【药代动力学】单硝酸异山梨酯口服后吸收缓慢，可持续17小时左右，不经过一级代谢，个体差异不大，主要通过肾脏排泄。阿司匹林口服易吸收，服后2小时血浆浓度达高峰，在肝脏代谢，主要以代谢物形式自尿排出。

【贮 藏】阴凉干燥处保存。

【包 装】10片/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字h20060999

【生产企业】万特制药(海南)有限公司