本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。
【药品名称】
通用名称:盐酸非那吡啶胶囊
商品名称:盐酸非那吡啶胶囊
英文名称:phenazopyridine hydrochloride capsules
【主要成份】 本品主要成份为:盐酸非那吡啶。
【成 份】
化学名:2,6-二氨基-3-(苯偶氮基)吡啶单盐酸盐
分子式:c11h11n5·hcl
分子量:249.70
【性 状】 本品内容物为褐红色颗粒或粉末。
【适应症/功能主治】本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。
【规格型号】0.1g*6s
【用法用量】成人: 口服,饭后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。 连续服用本品一般不得超过2天以上。 在治疗尿道感染时,应与抗菌药物联合给药。
【不良反应】1、胃肠不适、头痛、皮疹。 2、曾报道出现贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、肾结石及肾毒性反应。有报道偶尔出现肝功能异常、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和急性肾衰竭。
【禁 忌】1、对本品成份过敏患者禁用。 2、肾功能不全,肾小球性肾炎,尿毒症及严重的肝炎者禁用。
【注意事项】1、不要长期使用本品治疗未经诊断的尿道疼痛。因本品会掩盖病情,可能延误诊断。 2、给药期间本品会使尿液变为橙红色,停药后橙红色即可消失。如果本品服药时在口腔中含服过久,也有可能造成牙齿变色。如出现皮肤和眼结膜黄染,应立即停药,并检查肾功能。 3、本品可能会引起胃肠不适,应饭后服用。 4、肝损伤患者、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(g-6-pd)缺乏症患者慎用本品。 5、本品对某些实验室检查指标会有影响。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】通常老年患者肾功能低下,服用正常剂量的本品可能会导致血药浓度的增加而引起不良反应,此类病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确,建议孕妇及哺乳期妇女慎用本品。
【药物相互作用】本品为偶氮类化合物,可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。
【药物过量】过量时可能会引起高铁血红蛋白血症。急救措施为亚甲基蓝1-2mg/kg静脉给药或100-200mg维生素c口服,可快速纠正,并消除紫绀。
【药理毒理】该品对尿道粘膜有局麻止痛作用。该品口服后以原型从尿液排出,尿液中的药物可直接作用于泌尿道粘膜并发挥止痛作用。 毒理作用 急性毒性:小鼠静脉注射盐酸非那吡啶的ld50值为180mg/kg;大鼠口服给药的ld50值为403mg/kg; 致突变:给予cd-1小鼠注射盐酸非那吡啶,每日2次,可剂量依赖型的引起雌性小鼠微核多染红细胞数增加,而雄性小鼠给药一次或两次后,剂量高达80%的ld50剂量时,也未见微核多染红细胞数增加。 致癌性:盐酸非那吡啶可引起中国仓鼠染色体畸变,还可引起小鼠淋巴细胞基因突变,动物实验长期应用本品会导致大鼠大肠和小鼠肝脏的肿瘤,但对人的致癌作用未见报道。 生殖毒性:对大鼠的生殖毒性试验表明,给予50mg/kg/d的剂量时并不影响生殖能力,对胎鼠也无伤害。
【药代动力学】据文献资料:盐酸非那吡啶口服吸收迅速,主要经肾脏排出,24小时内排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。本品在体内的主要代谢产物为5-羟基非那吡啶,也随尿液排出。本品及其代谢产物是否经乳汁代谢尚未确定。
【贮 藏】密封。
【包 装】0.1g*6粒/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字h20052581
【生产企业】山西国润制药有限公司
药品名称 | 盐酸非那吡啶胶囊(怡度) |
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通用名称 | 盐酸非那吡啶胶囊 |
商品名/品牌 | 盐酸非那吡啶胶囊/怡度 |
主要成份 | 非那吡啶 |
功效与作用 | 本品用以缓解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛、尿道口烧灼感、尿急、尿频等不适症状。 |
用法用量 | 成人: 口服,饭后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。 连续服用本品一般不得超过2天以上。 在治疗尿道感染时,应与抗菌药物联合给药。 |
副作用 | 少数患者可有胃肠道不适感。 |
注意事项 | 服用本品会引起尿液变橙红色,属正常现象 |
相互作用 | 本品为偶氮类化合物,可能会干扰以分光法或颜色反应为基础的尿分析。 |
贮藏 | 密封贮藏。 |
有效期 | 24个月 |
批准文号 | 国药准字H20052581 |
生产企业 | 山西国润制药有限公司 |