孕妇及哺乳期妇女可以使用达比加群酯胶囊吗？

达比加群酯胶囊(泰毕全)，不通过细胞色素P450系统代谢，而且对人细胞色素P450酶无体外作用。那么，孕妇及哺乳期妇女可以使用达比加群酯胶囊吗？

对于孕妇及哺乳期妇女使用达比加群酯胶囊：

1.妊娠：尚无关于妊娠女性暴露于本品的充分数据。动物研究已表明有生殖毒性。是否存在对人类的潜在风险未知。在接受达比加群酯治疗的育龄女性应避免妊娠。除非确实必需，否则妊娠女性不应接受本品治疗。

2.哺乳：尚无达比加群对哺乳期婴儿影响的临床数据。使用本品治疗期间应停止哺乳。

3.生殖：尚无人体试验数据。在动物研究中，对雌性动物生育力的影响表现为70mg/kg(比患者血浆暴露水平高5倍的水平)时着床数下降和着床前损失增加。未观察到对雌性动物生育力有其他影响。对雄性动物生育力没有影响。在对母体有毒性的剂量下(比患者血浆暴露水平高5～10倍的水平)，观察到大鼠和家兔胎仔体重和胚胎胎仔存活能力下降，而且胎仔变异性增加。在出生前和出生后研究中，在对母体有毒性的剂量水平下(比患者血浆暴露水平高4倍的水平)，观察到胎仔死亡率增加。

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