益心酮滴丸获得SFDA颁发的新药生产批件

益心酮滴丸的处方来源《中国药典》2000年版一部P563所收载的“益心酮片”，原剂型为片剂，处方中药材仅山楂叶一味，长期应用于临床，疗效显著。

冠心病、心绞痛是中医临床最常见的血瘀病证之一，血瘀证病人常有血液粘度增高，微循环异常，血栓形成机能亢进及血小板聚集性增高。冠心病、心绞痛属于祖国医学“劂心痛”或“胸痹心痛”等范畴，基本证候的特点为“本虚标实”，本虚乃心气虚，标实则为血脉郁阻。

山楂叶作为卫生部批准的药食同源品种，既可作为药品进行治疗，同时还可以作为食品，起到保健作用。山楂叶提取物除对心血管系统有作用外，还具有降血脂作用，同时还有抗心绞痛和心肌梗塞，降低胆固醇含量，促进消化，利尿和抑菌、杀菌作用。

山楂叶提取物制剂—益心酮片具有活血化瘀，宣通心脉，理气舒络作用，是临床上治疗心、脑血管疾病的常用中成药。我们从临床需要考虑，将益心酮片进行改型，制备成益心酮滴丸，以进一步满足临床用药的需要，为临床提供又一新型药物。

滴丸剂溶解快，吸收好，生物利用度高，是一种高效快速的中药剂型，在制备工艺及剂型方面还有很多其它剂型不具备的优点：1、发挥药效迅速、生物利用度高；2、生产设备简单，操作方便，重量差异较小，成本低，无粉尘，有利于劳动保护；3、剂量准确，主药在基质中分散均匀,滴制条件易控制。

山楂为蔷薇科植物，主产于我国北方，是一种常用的中药，最早收载于梁代陶弘景的《神农本草经集注》，以后唐朝的《新修本草》，宋朝的《图经本草》，明朝的《本草纲目》均有记载。朱丹溪十分推崇山楂功效，而后遂为要药。山楂叶早在东晋时代就有入药治病的记载。过去我们注重其果实方面的效果，但近几年随着提取工艺、检测手段的提高，对于山楂叶的研究有了很大进展，尤其是其在心血管系统方面有效的治疗保健作用以及抗衰老等作用，使之更加受到人们的青睐。

山楂叶主要化学成份为黄酮类，黄酮也是山楂叶生理活性的主要成分，现已分离得到的主要有槲皮素、金丝桃甙、牡荆素、牡荆素2//-O-鼠李糖苷、6//-O-乙酰基牡荆素、2//-O-乙酰基牡荆素。除此之外，云南山楂叶中还含有芦丁，大果山楂中含有5,7,4/-三羟基黄酮-8-C-β-D-葡萄糖(1→4)-β-D葡萄糖甙。此外，还含有熊果酸、对羟基苯甲苹果酸等有机酸类；山梨醇、二十乙烷醇等有机醇类；还含有胡萝卜甙、盐酸二乙胺等其它成分。

益心酮滴丸的药理作用：

①益心酮片对大鼠心肌缺血的保护作用：本药以100、200mg/kg的剂量给大鼠灌服，对结扎冠脉左前降支30min所致缺血再灌注模型，有恢复心率、血压、左室舒张末期压、左室内压及其最大上升、下降速率（±dp/dtmin）和心电图ST段的作用；亦能显著缩小冠脉结扎大鼠的心肌梗死面积；对注射垂体后叶素（iv）和异丙肾上腺素（ip）所致急性心肌缺血模型，有逆转ST段偏移与T波降低的保护作用。

②益心酮口服液对大鼠实验性心肌缺血和高脂血症的影响：能使大鼠∑S-T下降，明显降低大鼠心肌梗塞后血清CPK、LDH、CK-MB水平，缩小心肌缺血面积；降低高血脂大鼠的血清胆固醇及甘油三醇水平。

③抗氧化作用：山楂叶提取物对氧自由基具有强的抑制作用。

④山楂叶总黄酮能通过抗氧化途径对LPC与X+XO所致VEC的氧化损伤起保护作用。

⑤山楂叶制剂提取液具有稳定血压、调节心率作用，能对抗乙酰胆碱，具有适度的强心作用。

⑥山楂叶提取物无论在体内或体外给药均可显著抑制家兔血小板聚集性，其抑制血小板聚集性具有显著的浓度依赖性。

⑦山楂叶提取物能引起显著持久的冠状动脉扩张，同时能增强心脏收缩的振幅，对狗在位心脏亦增加冠状动脉的流量。

⑧山楂叶的毒副作用 实验表明，按修改时寇氏法计算，山楂叶总黄酮腹腔注射的LD50为538.1mg/kg。亚急性毒性实验，分别按7.7mg/kg，3.8 mg/kg,1.9mg/kg剂量给小鼠灌胃山楂品叶黄酮，测定其血清SGPT，与对照组比较，无明显差异。病理形态学观察，心、肝、脾、肺、肾、脑、肠未见中毒性病理改变。

益心酮滴丸的临床应用：

1、治疗冠心病心绞痛

①李国璜等用益心酮片治疗冠心病心绞痛28例，服药后，有控制、减轻心绞痛临床症状，改善心电图ST-T缺血症状，疗效稳定可信，总有效率达85.71%，显效率46.43%；

②翁维良等用国产山楂酮治疗冠心病心绞痛219例，结果症状有效率92.2%，心电图有效率47.1%。

2、治疗心律失常

翁维良等用山楂黄酮片剂治疗心律失常33例，除1例房颤治疗前后心律无明显改变外，其余32例早搏病例，治疗前五分钟早搏次数平均55.66±47.15，治疗后平均21.50±30.23次，减少61.4%，其中显效(早搏消失)9例，占28.1%；有效11例，占34.4%；无效9例，占28.1%；加重3例，占9.4%，总有效率为62.5%。

3、治疗高脂血症

郭忠莹等用心安胶囊（山楂树中提取的有效成分）治疗高脂血症80例，治疗3个月后显效34例，占42.5%；有效22例，占22.5%；恶化6例，占7.5%，总有效率70.0%。

选值得信赖的好药，到福冠堂药店，这里有专业的人士给您提供最优质的服务，服务热线请拨打400-880-7133为你提供最专业最权威的用药指南，让你买得放心，用得舒心，用后开心，全程享受贴心周全的购物服务!药店地址：广州市越秀区先烈南路23号之A1铺，欢迎亲临门店!