顺铂注射液说明书

内容要点

顺铂注射液可以作为在宫颈癌术后的药物调理,能起到很好的疗效。那么,参照顺铂注射液说明书服药更有效果:

【药品名称】 通用名:注射用顺铂英文名:Cisplatin for Injection

【性状】本品为微黄色疏松块状物或粉末。

【主要成分】本品主要成份为顺铂,其化学名称为:(顺)二氨二氯铂,分子式:Cl2H6N2Pt,分子量:300.05

【批准文号】 国药准字H53021740

【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。

【用法用量】顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药,通常采用静脉滴注方式给药。本品需用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释成静脉滴注。给药前2—16小时和给药后至少6小时之内,必需进行充分的水化治疗。剂量视化疗效果和个体反应由医生而定,顺铂可与其它抗癌药联合使用,单一使用亦可。联合用药时,用量需随疗程作适当调整。

【不良反应】1.肾脏毒性:单次中、大剂量用药后,偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍,可出现微量血尿。多次高剂量和短期内重复用药,会出现不可逆的肾功能障碍,严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。

2.消化系统:包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等,反应常在给药后1~6小时内发生,最长不超过24~48小时。偶见肝功能障碍血清转氨酶增加,停药后可恢复。

3.造血系统:表现为白细胞和(或)血小板的减少,一般与用药剂量有关。骨髓抑制一般在3周左右达高峰,4~6周恢复。

4.耳毒性:可出现耳鸣和高频听力减低,多为可逆性,不需特殊处理。

5.神经毒性:多见于总量超过300mg/m2的患者,周围神经损伤多见,表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等,少数病人可能出现大脑功能障碍;亦可出现癫痫、球后视神经炎等。

6.过敏反应:如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态反应性发热等,都可能出现。

7.其他:患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀、疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见,也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男性乳房女性化等现象。继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品孕妇应用可导致胎儿损害,有报道在人乳汁中检测到本品,故建议哺乳期妇女应用本品时中止授乳,孕妇禁用。

【禁忌】对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。

【药物过量】药物剂量超过120mg/m2,其毒性增加,尤其是肾毒性和骨髓毒性。剂量过大时,可在给药后3小时内给予透析清除。

【规格】10mg

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】西林瓶 1瓶/盒。

【有效期】二年。

【生产企业】云南个旧生物药业有限公司

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