继获准左乙拉西坦片(Levetiracetam)用于成人部分发作性癫痫患者的辅助治疗用药后,近日FDA再次准予左乙拉西坦片(缓释剂型)成为年龄>16岁的成年部分发作性癫痫患者的又一辅助治疗手段。那么,怎么辨别左乙拉西坦片的真伪?可以上哪里查询?
左乙拉西坦是极易于溶解和具有高度渗透性化合物。呈线性代谢,个体内和个体间差异小。多次给药不影响其清除率。本品没有性别、种族差异性和生理节奏差异。本品的药代动力学研究显示,健康志愿者和病人的药代动力学数据具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和线性关系,其血药浓度可以根据口服剂量mg/kg进行预测,因而没有必要对左乙拉西坦的进行血药浓度监控。
患者也可以通过左乙拉西坦片说明书上的基本信息是否属实来判断左乙拉西坦片的真伪:
性状:左乙拉西坦片椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。
规格包装:0.5g*30片。
贮存条件:室温(25°C或以下)贮藏
批准文号:注册证号H20110410。
是否处方药:本品为为处方药。
生产企业:优时比贸易(上海)有限公司。
适应症用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
(编辑:liuwei)