依托度酸缓释片,适应症为用于治疗类风湿性关节炎及骨关节炎的症状和体征。
在临床对照研究中1552名患者使用了本品。研究周期为至少4周,日服用剂量400mg到1200mg。以下副反应发生率根据使用本品治疗的前30天内的发生率为基础。累积的副反应发生率会随着治疗周期的延长显著增加。
偶见不良反应(发生率1%~10%),包括:上腹疼痛、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐,肾功能异常,头晕、头痛、感染、皮疹、贫血、水肿、高血压、咽炎、鼻炎、虚弱、肝转氨酶升高、出血时间延长、瘙痒、耳鸣。
罕见不良反应(发生率<1%)
全身症状:过敏反应、类过敏反应、胸痛、胸闷;
心血管系统:充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、血管炎;
消化系统:厌食、口干、十二指肠炎、肝功能异常甚至肝功能衰竭、结肠炎、暖气、胰腺炎、消化性溃疡、口腔炎、口渴;
血液及淋巴系统:贫血、出血时间延长、瘀斑、全血细胞减少;
代谢和营养:浮肿、尿素氮增高、既往控制良好的糖尿病人血糖升高、血肌酐增高;
神经系统:失眠、嗜睡;
呼吸系统:哮喘;
皮肤及附属器:血管性水肿、皮肤血管炎所致紫癜、多形红斑、Steven-Johnson综合征、多汗、荨麻疹、水泡样皮疹;
特殊感觉:畏光、短暂性视觉障碍;
泌尿系统:肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾功能衰竭、肾乳头状坏死。
以下患者禁用:
1、已知对依托度酸过敏者;
2、活动期消化性溃疡;
3、应用非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者;
4、服用阿斯匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、荨麻疹或其他变态反应者。
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