恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙肝效果较好

　　采用恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型病毒性肝炎（慢性乙肝），取得较好疗效。现报道如下：

　　资料与方法：

　　病例选择：选择慢性乙肝患者90例，临床诊断按照2000年西安会议制定的慢性乙肝诊断标准，且都符合以下条件：乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，乙肝e抗原（HBeAg）阳性或阴性，HBV-DNA阳性；2倍正常值上限<丙氨酸氨基转移酶（ALT）<10倍正常值上限；YMDD变异株阴性；总胆红素<85.5mol/L；无其他肝炎病毒及人类免疫缺陷病毒重叠感染；不伴有失代偿性肝硬化，无心、脑、肾病史，无精神疾病和糖尿病史，无酗酒和吸毒史；非妊娠及哺乳期妇女；半年内未使用过抗病毒药及免疫调节药。

　　一般资料及分组：90例分为治疗组39例和对照组51例。治疗组中男22例，女17例，年龄17~58岁，其中HBeAg阳性，抗一HBe阴性38例（97.4%）。对照组中男28例，女23例，年龄16~60岁，其中HBeAg阳性，抗-HBe阴性35例（68.6%）。两组病例在年龄、性别、病情等方面大体相似。

　　治疗方法：对照组：恩替卡韦（Bristol-MyersSquibb公司）0.5mg空腹口服，每日1次I治疗组：在对照组基础上加用苦参素胶囊（江苏正大天晴药业股份有限公司，0.2g/丸）2丸口服，每日3次。两组均治疗48周。所有病例治疗期间均不加用其他抗病毒或免疫调节药。

　　观察指标：两组分别于治疗前、治疗第24周和治疗结束后检测肝功能，乙肝病毒标志物及HBV-DNA。观察两组患者治疗后血清ALT的复常（恢复正常水平）率、HBeAg阴转率，HBeAg血清转化率及HBV-DNA阴转率。HBv-DNA免疫荧光定量PCR检测（Lightcycle检测仪，深圳市匹基生物工程股份有限公司），HBV血清标志物用Abbott试剂盒检测（深圳市三方圆生物科技有限公司）。

　　结果：

　　HBeAg阴转及HBeAg血清转换情况：治疗48周后，治疗组HBeAg阴转14例（36.8%），HBeAg血清转换9例（23.7%）{对照组HBeAg阴转5例（14.3%），HBeAg血清转换5例（14.3%）。治疗组HBeAg阴转率高于对照组，差异有统计学意义（）（=4.815，P<0.05）。治疗组HBeAg血清转换率高于对照组，但差异无统计学意义（x=1.038，P>0.05）。两组在治疗过程中均未见明显的不良反应。

　　血清ALT情况：治疗组在治疗24周及治疗结束后血清ALT复常率均高于对照组，差异均有统计学意义（x2=4.677、7.675，P<0.05）。总体上，治疗组血清ALT复常情况好于对照组。对治疗24周后ALT仍大于2倍正常值病例，给予护肝降酶药治疗。

　　血清HBV-DNA变化情况：治疗结束后，治疗组HBV-DNA阴转35例（89.7%），对照组阴转44例（86.3%）。治疗组HBV-DNA阴转率高于对照组，但差异无统计学意义（x=0.03，P>0.05）。

　　一般认为，慢性乙型肝炎发生与病毒在体内持续存在、免疫调控系统功能失常等因素有关。

　　苦参素是从天然植物中药苦参根或苦豆子中提取的生物碱。苦参性寒、味苦具有清热利湿、退黄解毒的作用。

　　现代临床药理研究表明，其具有提高机体免疫功能，并能直接抗乙型肝炎病毒的作用。恩替卡韦为鸟嘌呤核昔类似物，在体内通过磷酸化形成有活性的三磷酸盐，与HBV多聚酶竞争细胞内的三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷，从而抑制HBV-DNA的复制。

　　本文资料显示，恩替卡韦（[url=http://www.fuguantang.com/goods/1978.html]http://www.fuguantang.com/goods/1978.html[/url]）与苦参素胶囊联合应用治疗慢性乙肝效果优于单用恩替卡韦，且在本次治疗过程中未发现明显的不良反应。笔者特别指出，16岁以下儿童因应用恩替卡韦的相关研究尚不完善，应慎用，对本品过敏者禁用。因本次观察的例数较少，且疗程较短，其远程疗效还有待于进一步研究。