阿法骨化醇软胶囊的说明书
在服用药物之前，大多数人习惯于阅读药物说明书，了解药物的功能治疗、剂量、注意事项等。那么，阿法骨化醇软胶囊的说明书是什么呢？
药名
一般名称：阿法骨化醇软胶囊
商品名称:阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)
英文名称：AlfacalcidolSoftCapsules
拼音全码：AFaDiSan(AFaGuHuaChunRuanJiaoNang)
阿法骨化醇。
【成份】
化学名：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇
本品为红棕色(规格0).25μg)或象牙色(规格1)μg)卵圆形不透明软胶囊印有前者“0.25”，后者印有“1.0”字样，内容物为黄色油状液。
适应症/功能治疗1.骨质疏松症；2.肾性骨病（肾病佝偻病）；3.甲状旁腺机能亢进（伴有骨病）；4.甲状旁腺机能减退；5.营养吸收障碍引起的佝偻病和骨软化；6.假缺钙（D-依赖型I）的佝偻病和骨软化症。
【规格型号】1μg*10s
口服。.骨质疏松症第一剂量0.5μg/天2.第一剂量成人：1μg/天老年病人：0.5μg/天体重20kg上述儿童无肾性骨病：1μg/为防止高血钙的发生，阿法骨化醇的剂量应根据生化指标进行调整。服药初期，血钙水平必须每周确定，剂量可按0计算.25-0.5μg/日增量逐渐增加，大多数成年患者最多可达1剂-3μg/天。剂量稳定后，每22次-每四周测量一次血钙。对于骨软化症患者，阿法骨化醇的用量不能因血钙水平没有迅速上升而增加。血浆碱性磷酸酶等其他疗效指标可作为调节剂最有用的指标。或者听从医生的建议。
【不良反应】除肾损伤患者高钙、高磷外，无其他不良反应报告(高钙血症透析患者应考虑透析钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或肾损伤的患者可能出现恶心、头晕、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高钙症状，停药后可恢复正常。
【禁忌】1.高钙血症、高磷酸盐血症(甲状旁腺功能减退者除外)和高镁血症禁用。.具有维生素D中毒症状。维生素是本产品中的任何成分或已知D类似物质过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【注意事项】阿法骨化醇能增加肠道钙磷的吸收，因此血清中的钙磷水平应进行监测。尤其是肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇的过程中，血浆和尿液(24小时收集)的钙水平至少每三个月进行一次常规检查。如果服用过程中出现高血钙或高尿钙，应迅速停药，直至血钙水平恢复正常(约一周)，然后可按未剂量减半给药。当骨愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酶水平趋势正常)时，如果阿法迪三的用量不适当减少，就会本能发生高血钙。
【儿童用药】参见用法用量，或遵医嘱。
【老年患者用药】参见用法用量、注意事项等，或遵医嘱。
孕妇和哺乳期妇女没有足够的证据法骨化醇的安全性没有足够的证据。虽然动物试验表明它是无害的，但与其他药物一样，阿法骨化醇只能在怀孕期间使用，没有其他替代品。哺乳期药物的安全性尚未最终确定，但在服用阿法骨化醇时，母乳中的1.25-二羟基维生素D由于这会影响婴儿的钙代谢，哺乳期应考虑停药。
【药物相互作用】高血钙患者服用洋地黄制剂可能会加速心律失常，因此在同时使用洋地黄制剂和阿法骨化醇时，必须严格监测患者的情况。服用巴比妥酸盐或其他酶诱导的抗惊厥药物的患者需要大量的阿法骨化醇才能产生疗效。同时，服用矿物油（长期）、消胆胺、硫糖铝和抗酸铝制剂时，阿法骨化醇的吸收可能会减少。同时服用含镁的抗酸制剂或轻泻剂和阿法骨化醇可能导致高镁血症，因此慢性肾透析患者应谨慎使用。当阿法骨化醇与含钙制剂和噻嗪类利尿剂同时服用时，高血钙的风险可能会增加。由于阿法骨化醇是一种强维生素D衍生物应避免同时使用药理剂量的维生素D以免产生可能的加合作用和高血钙。
药物过量表现：高血钙临床表现为肌病、疲劳、虚弱、头晕、困倦、头痛、恶心、口干、便秘、腹泻、胃灼热、呕吐、腹痛或其他胃肠道不适、肌肉疼痛、骨痛、关节疼痛、瘙痒或心悸。治疗：高血钙应停止服用阿法骨化醇。严重的高血钙可能需要支持措施，并使用利尿剂和输液或皮质类甾醇进行治疗。急性超剂量的早期治疗是洗胃和/或矿物油，以减少钙的吸收，促进粪便排泄。
阿法骨化醇在肝脏中迅速转化为1、25-二羟基维生素D后者是维生素D3代谢物可以调节钙和磷酸盐的代谢。由于这种转化过程非常快，阿法骨化醇的临床作用是1.25-二羟基维生素D三是基本一致。其主要作用是改善体内血液循环1、25-二羟基维生索D3级增加钙磷酸盐肠道吸收，促进骨矿化，降低血浆甲状旁腺激素水平，减少骨钙溶解，最终缓解骨肌痛，改善绝经、衰老、内分泌变化引起的肠钙吸收障碍引起的骨质疏松症。
【药代动力学】口服本品1μg后血药峰浓度(Cmax)为61.6土13.6pg/ml，达峰时间平均为8小时(6)～16小时)。
密封，遮光。
【包装】1μg*10s/盒。
36月【有效期】
【批准文号】国药准字J20130161
【生产企业】TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.
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