恩替卡韦与拉米夫定治疗乙肝的疗效比较

　　有效控制HBV相当重要，抗病毒治疗已公认为治疗慢性乙型肝炎（chronichepatitisB，CHB）的关键，只要有适应证，且条件允许，就应进行规范的抗病毒治疗，目前国内外公认有效的抗HBV药物有干扰素类和核苷（酸）类似物，后者有口服给药，抑制病毒作用强，不良反应少且轻微的优点，但长期给药有发生耐药的缺点，所以选择一种快速有效的口服抗HBV药物对减少耐药性相当重要。恩替卡韦作为一种强效的选择性鸟嘌呤核苷类似物，Ⅲ期临床研究证实，恩替卡韦在病毒学、组织学和生化学改善等方面优于拉米夫定。本临床研究通过与拉米夫定的对比来评价恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎方面的疗效。

　　目的：回顾恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床疗效。

　　方法：选取慢性乙型肝炎病人56例，其中28例使用恩替卡韦（治疗组），28例使用拉米夫定（对照组）进行比较。治疗组与对照组的治疗剂量分别为0.5mg/d和100mg/d，观察两药在第4、8、12和24周共4个治疗阶段的ALT（丙氨酸氨基转移酶）、HBVDNA（乙肝病毒脱氧核糖核酸）及e抗原血清转换情况。

　　结果：治疗组与对照组在治疗4周时AIJT复常率、HBVDNA转阴率及e抗原血清学转换率分别为25%和21%（P>0.05），50%和25%（P>0.05），0%和5%（P>0.05）；8周时分别为36%和29%（P>0.05），71%和32%（P<0.05），19%和21%（P>0.05）；12周时分别为54%和39%（P>0.05），75%和71%（P>0.05），31%和32%（P>0.05）；24周时分别为75%和6l%（P>0.05），89%和75%（P>0.05），44%和42%（P>0.05）。

　　结论：恩替卡韦相对于拉米夫定能更早、更有效的抑制乙肝病毒复制，伴随着HBVDNA的下降，两组间Au、复常率及e抗原血清转换率差异无显著性。

　　本组研究显示，恩替卡韦与拉米夫定在抗病毒治疗4周、8周时抑制HBVDNA至检测不出水平的病例分别占50%、25%与7l%、32%，比较两组治疗24周前的HBVDNA水平下降曲线也可以看出，恩替卡韦在治疗4周和8周时抑制HBV的能力均强于拉米夫定，从统计学上分析，仅在治疗8周时两组之间才有显著性差异（P<0.05），样本量的不足，可能影响了4周时两组之间HBVDNA转阴率的差异性。以上结果说明恩替卡韦相对于拉米夫定能更早、更有效的抑制乙肝病毒复制，伴随着HBVDNA的下降，两组间ALT复常率及e抗原血清转换率差异无显著性（P>0.05）。

　　总之，恩替卡韦与拉米夫定均能有效抑制CHB患者的HBV复制，相关证据表明，治疗早期将HBVDNA水平控制得越低，患者的远期耐药发生率越低。故恩替卡韦对减少远期耐药方面也有其独特的优势，美国Colonno等报告的研究也证实，接受为期2年恩替卡韦治疗的乙肝患者很少发生恩替卡韦耐药，只有2例拉米夫定耐药变异的患者发生恩替卡韦（[url=http://www.fuguantang.com/goods/1978.html]http://www.fuguantang.com/goods/1978.html[/url]）耐药。