新冠肺炎辉瑞口服药物FDA批准上市辉瑞新冠肺炎口服药物疗效如何？

12月22日，辉瑞宣布新冠药物PAXLOVID可减少89%的住院或死亡率，并获得FDA紧急批准。此前，辉瑞已正式向美国FDA提交紧急上市申请。官网称，这是FDA紧急授权的首个新型口服抗病毒药物。

PAXLOVID美国FDA批准的首个口服抗病毒药物？

新冠肺炎病毒是一种蛋白质包被的单链RNA病毒，没有完整的结构，其复制必须在宿主细胞中进行。

要生产，必须有原材料。这些RNA首先编码两种大的聚合前体蛋白和四种结构蛋白。在蛋白酶的作用下，聚合酶需要得到短的非结构蛋白，从而促进病毒的复制。

其中一种关键酶叫3CL蛋白酶(也叫主蛋白酶，Mpro)。

PAXLOVID其实是辉瑞研发的一种复方抗病毒药物，含有PF-07321332和利托那韦。PF-07321332是一种抑制新冠肺炎的3CL蛋白酶。

在世界上第一种新冠肺炎药物Molnupiravir上市后的第二天，辉瑞又发布了一个重大消息。研究人员开发了一项新冠肺炎口服药物帕罗西汀的临床试验，将高危患者的住院和死亡风险降低了89%。不少业内人士直言:“随着新冠肺炎脉药的到来，全球流感疫情将终结。”

辉瑞新冠肺炎口服药物疗效如何？

每一种药物在上市前都必须经过严格的临床试验，新冠肺炎药物帕昔洛韦的II/III期中期临床试验结果令人咋舌。

这项名为EPIC-HR的研究，对3天内和5天内出现新冠肺炎相关症状的患者分别使用了Paxlovid复方制剂(由PF-07321332和利托那韦组成，以维持给药浓度)。最终结果如下:

1或3天内出现新冠肺炎相关症状的患者。

与安慰剂组(对照组)相比，在新冠肺炎服用帕洛韦的患者住院率和死亡率下降了89%。仅0.8%(3/389)在应用帕罗西汀后28天内。在未使用帕罗西汀的对照组中，28天的住院率(27/385)为7%，其中7例死亡，所有实验的P值均小于0.0001，显示出显著差异。

2.5天内出现新冠肺炎相关症状的患者。

与安慰剂组(对照组)相比，服用帕洛韦的患者因新冠肺炎而住院率和死亡率下降了85%，其中只有1%的患者在服用帕洛韦后的28天(6/607)内住院。在无帕洛韦组(41/612)，28天住院率为6.7%。结果显示，41例患者中，死亡10例，总体P值小于0.0001，差异有显著性。

新冠肺炎药物的出现是否意味着疫苗不再重要？[/s2/]

新冠肺炎药物临床试验数据公布后，很多人表现出非常乐观的态度。有观点认为，Paxlovid的出现将大大降低新冠肺炎感染的严重程度，甚至可能导致疾病的终结。在新冠肺炎，有些人甚至放弃接种疫苗，等待治疗。

我们一直期待在市场上看到更多新的冠状动脉药物，因为这可以大大减轻医疗系统的压力，减少因新冠肺炎感染而住院的人数，使更多的轻度患者从住院患者转变为在家自行用药。然而，无论这种药物有多有效，对感染者来说也是如此。对于没有感染的普通人来说，疫苗可以帮助我们降低感染的风险。换句话说，如果我们真的想消灭新冠肺炎疫情，那么强大的群体免疫屏障是打败新冠肺炎必不可少的重要手段。

总而言之，我们期待着新药的到来，但我们不会放弃现有的方法，因为它们都是击败新冠肺炎的有力武器。