数据显示,国产抗新冠肺炎特效药可以中和奥米克戎在奥米克戎的症状。真的很温和吗?

数据显示,国产抗新冠肺炎特效药可以中和奥米克龙。AMB单克隆抗体降低了Omicron突变体的活性,但抑制作用仍然存在。高浓度时,可抑制90%以上的病毒。然而,Omicron突变株的活性并未受到romisetumab的影响。

今年12月8日,腾盛华创被列为AMBA/ROMI联合疗法,这是新冠肺炎第一批在国内上市的中和抗体药物。批准的剂量是“1克AMBA +1克ROMI”。两组均静脉输注生理盐水100 ml,1小时内完成注射。注射后,没有必要再次注射。能否有效抵抗Omicron的突变也是一个值得关注的问题。

评价一种抗体的临床试验或临床应用,不仅要看体外抗病毒效果,还要看药物在血液中停留的时间。其有效浓度是IC50和IC90的几倍。体外指标包括:基因优化后延长半衰期、提高靶器官结合亲和力等。

有些获批的新冠肺炎中和抗体是皮下或肌肉注射,需要几天到一周才能达到血清中的最大浓度,可能会错过最佳治疗时间。在此基础上,AMBA-单克隆抗体和ROMI-单克隆抗体的联合应用,可以通过静脉注射快速达到最佳浓度,抓住最佳治疗时机。此外,在剂量方面,腾盛华创新冠的中和抗体剂量是新冠肺炎其他获批中和抗体的2-4倍。

如果对新突变体的作用降低,较低的剂量不太可能达到良好的治疗效果。数据显示,新冠肺炎中和抗体联合治疗可使单次静脉注射后血抗体浓度迅速升高,可在数小时内迅速达到300-400mg/ml的血抗体浓度。该数据表明,在高血抗体浓度下,AMBA/ROMI在人血清中的最高浓度可达到奥米克隆突变体50%抑制浓度的千倍和90%抑制浓度的数百倍,且该剂量可完全中和奥米克隆突变体。此外,经过技术改造后,抗体的半衰期可延长2-4倍,以保证抗体在给药几周内保持较高的血容量,增强中和活性。

结合国内外的临床试验,以及国内的应急救援经验,这种抗体药物在患者早期介入治疗中效果越好,因为病毒在不可抑制的情况下会大量复制和繁殖。

针对奥米克隆突变株的新冠肺炎中和抗体的中和活性是基于体外病毒包埋试验。公司正在积极寻找合作伙伴,预计将在一至两周内开始在动物体内测试抗体活性,并希望很快与外界分享这些数据。

Omicron的症状真的很轻微吗?

目前,我们还不能说奥米克龙突变引起的疾病是否没有那么严重。在首次出现奥米克隆后,可能仍会有晚期的危重疾病和死亡。然而,到目前为止,尽管南非新增病例数量大幅增加,但南非新冠肺炎的死亡人数并没有增加。”他说。

一些早期证据表明,由Omicron引起的疾病比其他形式的病毒更温和,一些人认为这可能是“好消息”。然而,一些专家警告说,现在下结论还为时过早,这需要更多的病例和长期随访——没有明确的证据表明奥米克龙的毒性已经降低。在南非,一个可能的解释是疫苗和以前的感染可以保护人们免受严重疾病的侵害。

然而,南非的大多数患者都非常年轻。在南非,人们的平均年龄是27岁,年龄越大的人越不容易生病。相反,英国人的平均年龄是40岁。

即使奥米克隆导致的疾病减少,我们仍然会面临复杂的情况。研究人员注意到,病毒造成的伤害是其“毒性”和扩散能力相结合的结果,前者略有下降,后者急剧上升,可能比相反的破坏性更大。与更致命的SARS或MERS病毒相比,新冠肺炎疫情病毒本身就是最好的例子。

如果Omicron更容易传播,最终会导致更多的人患病,即使只有少数医院接受治疗,大量病例也会导致死亡。

Omikjon具有很强的传染性,这可能意味着大多数人在面对低风险的严重疾病时可以获得一定程度的免疫力,但对于弱势人群,如老年人、免疫功能差且没有接种疫苗的人群,效果最好。目前,世界上55%的人口没有接种疫苗,这将使更多的人处于危险之中。

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