新冠肺炎的特效药终于来了！国内首个新冠肺炎特效药获批。

最后，我们有一种“特效药”可以对抗新冠肺炎。11月4日，美国默克公司宣布，其与合作伙伴Rickback生物制药公司联合研发的口服抗新型病毒药Molnupiravir获得英国FDA批准，是全球首个获批用于治疗成人轻中度新冠肺炎感染的口服药物。

随后，11月5日，美国辉瑞公司宣布，其新的口服抗病毒候选药物帕西洛韦将使感染新冠肺炎病毒的住院患者的死亡率降低89%。现在，我国的新冠肺炎特效药也有望在12月底前获批有条件上市。据新闻报道，深圳市第三人民医院与腾盛博制药有限公司合作开发的BRII-196、BRII-196、BRII-198联合用药三期临床试验已经完成。给药28天后，给药组和对照组有8例死亡。详细结果将于近期公布。

大多数特定药物是“旧药物的新用途”

美国默克公司研发的Molnupiravir是一种针对广谱RNA病毒的小分子广谱抗病毒口服液，可抑制新冠肺炎病毒的复制。新冠肺炎是一种核糖核酸病毒。Molnupiravir可以掺杂新冠肺炎的基因组，并诱导其产生假突变，从而破坏基因组的复制，阻止病毒的传播。

默克公司10月1日发布的III期临床试验中期分析数据显示，该药可使新冠肺炎轻症患者住院/死亡风险降低约50%，对新冠肺炎Delta gamma和Murata毒株的疗效相同。

与Molnupiravir相比，Paxlovid更有效:II/III期临床试验分析显示，口服Paxlovid可降低89%的住院和死亡风险。

但无论是默克的Molnupiravir还是辉瑞的Paxlovid，其实都是“老药再用”的结果。

Molnupiravir的研发始于2014年，是在筛选抗委内瑞拉马脑炎病毒药物时发现的。Paxlovid是之前针对SARS病毒开发的蛋白酶抑制剂，新冠肺炎转录抑制剂就是基于它开发的。

氟伏沙明是一种常用的抗抑郁药，可以显著降低新冠肺炎患者的严重疾病/死亡风险。治疗可以将新冠肺炎早期患者的死亡率降低约90%，严重住院的风险降低约65%。

Fosamin可以抑制免疫反应，减少组织损伤，而免疫系统过度反应引起的炎症风暴是新冠肺炎严重疾病和死亡的重要原因。

之所以有这么多“老药新用”，是因为抗病毒药物的研发周期一般都很长，从研究一种用新冠肺炎病毒感染人体细胞的方法，到漫长的动物实验和三阶段临床试验，至少持续了10年，如果从老药入手，时间进程会大大缩短。

中国“特效药”的R&D进程

目前国内有6种新型冠状病毒特异性药物，其中4种已进入III期临床试验，分别是BRII-196/BRII-196/BRII-196。BRII-198。神州细胞是一家药物开发公司，Procuramide。

其中进展最快的是清华大学第三人民医院与腾盛博制药有限公司合作研发的BRII-196/BRII-198，这是一种中和抗体的联合疗法，能有效阻止新冠肺炎进入人体细胞。

据报道，由美国国立卫生研究院(NIH)领导的该药物的三期临床试验已在美国、巴西和菲律宾等七个国家进行。BRII-196联合BRII-198有一个乐观的结果，可以减少78%的住院和死亡。美国等发达国家极有可能率先获得紧急许可。

国内研发团队也于10月9日向国家美国食品药品监督管理局提交了附条件上市申请材料，预计12月底前上市获批。

此外，开发制药公司的普罗库胺是一种用于治疗新冠肺炎危重患者的小分子口服药物。现有临床试验数据显示，普鲁卡因可减轻免疫炎症反应和组织损伤，提示其可能对重症新冠肺炎有治疗作用。有望成为轻、中、重度新冠肺炎患者的全程治疗药物。

艾滋病是一种逆转录酶抑制剂。2020年4月中旬，美国食品药品监督管理局州批准了阿兹夫定治疗新冠肺炎的三期临床试验。在第一期《自然》杂志上，详细报道了阿扎夫定治疗新冠肺炎的进展。他说，阿扎夫定可以使新诊断的患者迅速转核酸阴性。

SCTA01是神舟细胞自主研发的RBD中和抗体。结合RBD，可以减少病毒进入细胞，缓解肺炎症状，减少治疗中的副作用。SCTA01去年9月完成了中国健康人群一期安全评估。现在，SCTA01已经被批准进入第二阶段。III在美国、巴西、墨西哥等国家和地区进行临床研究。

【/s2/】吃了特效药不着急？[/s2/]

虽然从全球来看，新冠肺炎的“特效药”研发呈现百花齐放的局面，但毕竟口服药物是新冠肺炎暴露后的治疗，而不是事前的预防，所以口罩和疫苗的预防效果依然不可替代。目前三期临床试验规模不大，信息披露有限。需要通过大量的长期应用来观察安全性和有效性。

此外，Molnupiravir，一种能引起突变的核苷类似物，破坏了新冠肺炎的RNA复制。同时，科学家也担心它会影响人体的DNA或RNA，从而引起身体正常细胞的基因突变，不排除致癌突变的风险。

作为一种RNA病毒，新冠肺炎非常擅长突变，换句话说就是很容易因为药物的突变而产生耐药性，后续的治疗也需要联合用药。因此，在现阶段，特效药是“组合拳”，而不是新冠肺炎疫情的替代品。面对狡猾的新冠肺炎，我们仍然需要采取基本的防控措施，少聚集，勤洗手，戴口罩，即使天气越来越冷也要注意通风，及时接种新冠肺炎疫苗。