全过程只需一针的腺病毒载体重组新冠肺炎疫苗已在上海接种。5月16日,记者从上海市疾控中心获悉,自5月13日起,全市各区陆续开始供应疫苗。该疫苗由康希诺生物与中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所陈伟院士共同研发。这是2020年3月16日全球首次临床研究。今年2月25日,该疫苗获得国家医药产品管理局批准在中国有条件上市。
据上海市疾控中心介绍,康希诺生产的这款腺病毒载体疫苗,与之前上海使用的三款新冠肺炎灭活疫苗相比,在技术原理和接种程序上完全不同,但在接种方法、接种年龄范围和安全性上是一致的。
首先,技术原理不同。该疫苗的腺病毒载体消除了腺病毒(此处为人5型腺病毒,Ad5)中的复制相关基因,使病毒不会在人体内复制。然后插入新冠肺炎刺突蛋白(S蛋白)基因。这个新插入的基因允许重组的病毒在人体内复制新冠肺炎刺突蛋白。当我们的免疫系统发现刺突蛋白时,就会启动免疫反应,并记住它的出现。下一次它遇到真正的新冠肺炎,它会立即做出反应,将它们移除。
该技术被陈伟院士成功应用于埃博拉病毒疫苗的研发。
然而,我们熟悉的新冠肺炎灭活疫苗,通过化学方法直接使新冠肺炎失去了传染性和复制性,同时保留了能引起人体免疫反应的活性部分。
其次,腺病毒载体疫苗的基础免疫为1剂(0.5 ml)。目前新冠肺炎灭活疫苗推荐基础免疫程序为2剂(每剂0.5ml),推荐接种间隔3-8周。腺病毒疫苗ⅲ期临床试验数据显示,单次注射疫苗接种28天后,疫苗对所有症状的总保护效力为65.28%,对严重疾病的保护效力为90.07%。根据中和抗体交叉实验结果,该疫苗对突变株有保护作用。
但据上海市疾控中心介绍,该疫苗在接种方法、接种年龄范围、安全性等方面与前三种灭活疫苗相同。接种者均注射于上臂三角肌,均适用于18岁及以上人群。
同时,无论是从临床试验、紧急使用还是上市后监测的结果来看,已有条件批准上市的新冠肺炎疫苗,包括腺病毒载体疫苗和灭活疫苗,都具有良好的安全性。和其他疫苗一样,接种后的主要不良反应是红肿、硬结、疼痛、发热、乏力、恶心、头痛、肌肉酸痛等。一般不需要特殊处理,但必要时联系接种点,后者给予处置指导。
上海市疾控中心专家表示,该疫苗的禁忌症与之前上海使用的三种灭活疫苗相似,但特别需要提醒的是,现阶段不建议HIV感染者、硬皮病、皮肌炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病患者接种。
同时,糖尿病患者及有惊厥、癫痫、脑病或精神疾病史或家族史者慎用。有哮喘病史者慎用;对于血小板减少症和任何凝血功能障碍的患者,肌肉注射本品可能导致出血,应谨慎使用。
腺病毒载体疫苗的保护作用能持续多久?
据上海疾控中心介绍,目前收集到的有效性数据证明,疫苗的保护时间至少可以达到6个月。由于距离疫苗研发时间不长,对疫苗免疫持久性的持续观察仍在进行中。此前,使用相同腺病毒载体技术对埃博拉疫苗免疫持久性的观察表明,接种两年后仍有足够的保护作用。
上海市疾控中心专家建议,接种过一剂灭活疫苗的人,应使用灭活疫苗完成全程接种。已接种2剂灭活疫苗者,不建议加强接种腺病毒疫苗。
此外,专家还建议,目前不建议用其他疫苗接种这种疫苗。其他疫苗与新冠肺炎疫苗的接种间隔应超过14天。
当动物受伤或外伤需要接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗和免疫球蛋白时,可不考虑与新冠肺炎疫苗的接种间隔。