蛹虫草菌粉胶囊对照金水宝胶囊治疗慢性支气管炎

　　蛹虫草即北冬虫夏草，有补益肺肾，止咳，化痰，平喘作用。蛹虫草菌粉胶囊是治疗慢性支气管炎的中药新药。本研究对蛹虫草菌粉胶囊进行Ⅱ期临床试验，并与金水宝胶囊进行对照，评价其疗效和安全性。现将临床观察结果报道如下。

　　目的：评价蛹虫草菌粉胶囊治疗慢性支气管炎的疗效和安全性。

　　方法：本试验为Ⅱ期临床试验，采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照法。425例患者分为试验组(n=315)和对照组(n=110)，试验组给予蛹虫草菌粉胶囊，对照组给予金水宝胶囊，2药刮量均为1g，tid，疗程2个月。

　　结果：试验组在咳嗽、咳痰、喘息、肺功能、胸部x线征象改善及综合疗效等方面均优于对照组(P<0．01)。试验鲴血常规、肝功、肾功、心电图等安全耐受性指标无明显变化(P>0．1)。

　　结论：蛹虫草菌粉胶囊是治疗慢性支气管炎安全有效的药物。

　　治疗结果：

　　综合疗效：2组间总体疗效比较，差异非常显著(P<0．01)，说明试验组疗效优于对照组。

　　2组间不同西医分型与疗效的比较，差异均有显著性(P<0．05)。

　　2组对中医辩证与疗效的比较，差异均无显著性(P>0．05)，但无论肺气虚，还是肾阳虚，试验组均优于对照组(P<0．01)。

　　治疗前后2组主要症状及体征的比较：2组对主要症状及体征的改善均有显著性差异(P<0．01)，试验组在咳嗽、咳痰、喘息、哮呜音的改善方面优于对照组(P<0．05)。

　　2组慢性支气管炎胸部X线征象均有极显著地好转(P<0．01)，但2组间差异不明显(P>0．05)。

　　试验组治疗后1s用力呼气量(FEV1)和最后呼气流速(PEFR)均有显著改善。

　　本研究中蛹虫草菌粉胶囊治疗慢性支气管炎的临床控制率、总显效率和总有效率均明显优于金水宝胶囊(P<0．01)，在咳嗽、咳痰、喘息、肺功能、胸部x线征象改善方面的疗效也均优于金水宝胶囊(P<0．05)，试验结果与胡臻等的研究结果相符。

　　经过对315例慢性支气管炎肺气虚、肾阳虚证患者系统临床观察，治疗前后患者周围血象、肝、肾功能、心电图等均未发现有不良反应，亦未见有服药后其他不良反应。可以认为：蛹虫草菌胶囊（[url]http://www.fuguantang.com/goods/2705.html[/url]）治疗慢性支管炎肺气虚、肾阳虚证安全有效，值得临床推广应用。