非布司他片的注意事项有哪些呢？(非布司他片作用与功效)

非布司他片为白色片剂。非布司他片的主要成份为非布佐司他，其化学名为2-[(3-氰基-4-异丁氧基)苯基]-4-甲基-5-噻唑羧酸。那么，非布司他片的注意事项有哪些呢？

非布司他片单剂量给予80mg合并抗酸剂（包括氢氧化镁、氢氧化铝）的试验提示非布司他吸收延迟（约1小时），非布司他片的Cmax降低31%、AUC∞降低15%。相对于Cmax，AUC与药效更有相关性，但AUC的改变无显著的临床意义。非布司他片给药无需考虑抗酸剂因素。

非布司他片口服给药后，放射性标记的非布司他的吸收率至少为49%（根据尿液中总回收的放射性标记物）。非布司他片服药后1~1.5小时能达到最大血浆浓度。非布司他片多次口服、40mg/d或80mg/d，40mg/d的Cmax是1.6±0.6μg/mL（N=30），80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL（N=227）。非布司他片还未进行绝对生物利用度研究。

非布司他片服用80mg/d并同时进食高脂肪餐，非布司他片多次给药后Cmax降低49%，AUC降低18%。然而，血清尿酸浓度降低无临床意义（进餐后58%，空腹51%）。非布司他片给药无需考虑食物因素。非布司他片的注意事项是：

1.开始应用本品治疗后，可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药本品时发生痛风发作，推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱。

2.随机对照研究中，使用本品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37）]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53）]患者更易发生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风）相关原因尚未明确。应对心肌梗塞（MI）及中风的体征和症状进行监测。

3.随机对照研究中，观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高（给药本品及别嘌呤醇患者分别提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐，应用本品治疗2月和4月，此后周期性治疗。

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