中国新冠肺炎特药有“时间表”为中国新冠肺炎特药加油!

随着新冠肺炎变异次数的增加,变异毒株在多个国家流行,目前很难预测新冠肺炎肺炎的流行趋势。随着新冠肺炎疫苗的有效预防和治疗,新冠肺炎对有效药物的需求越来越迫切。新冠肺炎的有效药物研发已经到了哪一步?

目前,新冠肺炎的特效药已经紧急研发了20多个月,各种药物正在用于治疗。人体内产生许多抗体,但并不是所有的抗体都有抗病毒作用。研究目标是选择最强、最好的抗病毒抗体作为抗体药物治疗患者。清华大学的研究小组从数百种从恢复期患者血液中分离出的抗体中筛选出两种高度活跃且互补的抗体。在国内外的临床试验中,该抗体药物表现出优异的重症效果,死亡率达78%,在深圳、广州、云南、南京、扬州、莆田、厦门、郑州、黑河等地临床治疗感染者700余人。

早在2020年1月21日,科技部就在新冠肺炎部署了应急R&D专项布局。2020年2月16日,成立由科技部、卫生健康委、工业和信息化部、国家发展改革委、美国美国食品药品监督管理局、中医药管理局等部门组成的研究院药物研发班,组织国家级优势专家团队,围绕临床治疗需求,全面推进有效药物和治疗技术研发。

建立临床治疗和药物研究应急项目53个,涉及金额约3.15亿元。目前,该团队自主研发的各种有效新冠肺炎药物已用于临床治疗。例如,以上筛选出的两种有效中和抗体药物BRII-196和BRII-198,参与了中国700多名患者的治疗。

在北京,一种新的中和抗体也被批准在北京地坛医院使用。该药物是由北京大学谢晓亮团队和徐丹生物联合研发的中和抗体DXP604。因为它85%的重合点,让人体细胞“拒绝打开”新冠肺炎的大门。

中国在国际舞台上的有效用药也在新冠肺炎抗疫一线发挥着重要作用。数据显示,凯拓药业正在研发的新一代雄激素受体拮抗剂普拉米特已获巴拉圭授权紧急使用。此前在巴西进行的三项临床试验初步显示,普鲁卡因可将危重患者的死亡风险降低78%。

同时多途径推进,在不同环节阻断病毒。在药物研发过程中,中国部署了三条技术路线。目前,新冠肺炎有效用药的研发主要集中在阻断病毒进入细胞、抑制病毒复制和调节人体免疫系统三条技术路线。中国已经部署了这些技术路线。

三条技术路线各有特色,采用不同策略阻断新冠肺炎人体感染的不同生理环节。以抑制病毒复制为例。通过制造劣质核苷酸来欺骗病毒,允许它在自己的复制中使用这种劣质材料,直接阻止复制或允许病毒将自己构建成一个未完成的项目,可以成功阻止病毒复制。这种小分子药物策略用于近50%的抗病毒药物。

此外,选择高质量的中和抗体也是常见的策略。通过单细胞技术,研究人员逐一调查了前患者,找到了最好的士兵,制服了新冠肺炎。寻找几种中和抗体结合鸡尾酒疗法对新冠肺炎突变株会有更好的治疗效果。

那么,哪种药物发展最快呢?目前新冠肺炎的特定药物是否有具体的时间表?

相关数据显示,目前抗体药物进展最快的是清华大学、深圳市第三人民医院、腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法。美国国立卫生研究院(NIH)领导的三期临床试验正在包括美国、巴西和菲律宾在内的七个国家进行。研究结果令人乐观。BRII-196和BRII-198的联合治疗可以降低78%的住院率和死亡率,在美国等发达国家最有可能获得紧急授权。

10月9日,该团队向美国美国食品药品监督管理局州提交了附条件上市申请材料,预计该州将在12月底前获批上市(附条件上市)。

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