答:根据ELN最新治疗指南,格列卫400 mg/d治疗失败定义为:3个月未获得CHR,6个月未获得任何CyR,12个月未获得PCyR,18个月未获得CCyR,或在任何时间段,丢失之前的CHR,CCyR或者出现突变。这些患者应换用达希纳(尼洛替尼)治疗。
另外, 从格列卫(伊马替尼)换用达希纳二线治疗的指征还包括如下情况:
1.持续存在的非血液学毒性反应,经调整伊马替尼治疗剂量无效;
2.治疗反应丧失或定量PCR持续增高;在这种情况下,有75%的患者可能出现耐药性Bcr-Abl融合基因突变。
Bcr-Abl融合基因是CML的确切病因和关键驱动因素,对格列卫(伊马替尼)耐药CML仍然是关键的治疗靶点。达希纳(尼洛替尼)对Bcr-Abl融合基因有高度特异性,能够克服大多数对伊马替尼耐药的Bcr-Abl融合基因突变(T315I除外),提高患者的反应率,使患者快速获得更高的CCyR、MMR和CMR率,实现了CML患者尚未满足的治疗需求。
达希纳(尼洛替尼)为格列卫(伊马替尼)耐药或不能耐受的CML患者提供了一种新的治疗选择,可以使患者重新获得满意的疗效。
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