氧化苦参碱胶囊有什么描述?

苦参素胶囊为白色或近白色粉末和颗粒的硬胶囊,无臭无苦。那么,氧化苦参碱胶囊的说明书是什么?

氧化苦参碱胶囊的说明书是:

[药物名称]

通用名:氧化苦参碱胶囊。

名称:氧化苦参碱胶囊(天清复新)。

英文名:MarineCapsules。

全拼音码:KuCanSuJiaoNang(天晴复信)。

【主要成分】氧化苦参碱。

[成分]

化学名:氧化苦参碱。

分子式为C15H24N2O2 & middotH2O

分子量:282.38。

【性状】本品为白色或近白色粉末、颗粒的硬胶囊,无臭、无苦味。

【适应症/适应症】用于治疗慢性乙型肝炎

【规格】0.1g*24s。

【用法用量】成人口服,每次0.2g (2粒),每日3次,必要时每次0.3g (3粒)。

【不良反应】患者对本品耐受性好,不良反应发生率低。常见的不良反应有恶心、呕吐、口苦、腹泻、上腹部不适或疼痛,偶有皮疹、胸闷、发热,症状一般可自行缓解。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

[注意事项]

1.请在医生的指导下使用本产品。

2.严重肾功能不全的患者不建议使用本品。

3.肝衰竭患者慎用。

【儿童用药】儿童用药没有经验。

【老年患者用药】减少或遵医嘱。

【孕妇和哺乳期妇女用药】孕妇不宜使用。哺乳期妇女慎用。

[药物相互作用]尚不清楚。

【药物过量】目前尚无药物过量的特殊体征和症状。如果药物过量,应监测患者并给予常规支持治疗。

【药理毒理】本品可降低感染乙型肝炎病毒(DHBV)的鸭血清DHBV-DNA水平。能保护小鼠免受四氯化碳和D-半乳糖胺引起的中毒性肝损伤。

【药代动力学】静脉注射氧化苦参碱后,血药浓度-时间曲线呈双指数模式,符合二室模型。口服后效应与浓度的关系符合S-Emax模型,且与剂量无关。这种药物主要在肝脏和小肠代谢,但从尿液和粪便中排出。

【储存】遮光密封。

【包装】每片重0.1g,每板装12片,每盒装2板。

【有效期】24个月。

【执行标准】新药转化标准56项。

[批准不。]中药准子H20010763。

【生产厂家】江苏郑达天晴药业有限公司

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