第七届BiG年会于2021年5月28-29日在上海三家港绿地国际会议中心举行。北京医药科技有限公司将成为中国首家CDISC成员企业。
公司一直致力于为客户提供合规、专业、及时、国际标准的数据管理和统计服务。
药物研发和生产过程中积累的大量数据是不可忽视的宝贵资源。作为一家专注于数据管理和统计编程的公司，Ipkono拥有近百名专业技术人员，包括数据管理员、数据库构建员、SAS程序员、医疗统计员等。凭借先进的数据分析能力，发掘隐藏在药物研究数据背后的巨大价值，帮助药物研究企业提升药物的关键质量属性。
近年来，与药物研究数据相关的新法律法规密集出台，对药品质量要求更严，对药物研发数据的完整性、真实性和可追溯性要求更高。
在此背景下，中国医药研究企业在专业数据分析应用方面相对薄弱，对医学统计的理解明显不足。如何提高药学科研项目的数据管理能力，是每个药学科研企业都必须面对的问题。
面对这样的困境，彭女士凭借多年在辉瑞(上海)、诺和诺德(中国)、RPS等公司从事临床数据管理和质量控制的工作经验，创立了北京科诺科技有限公司，为制药企业提供专业的数据管理和统计服务。
【/h/】成立6年来，伊普科诺以国际标准质量承接了300多个项目，客户包括恒瑞、和记黄埔、石爻、君实、先声、罗欣、罗氏诊断等国内外知名药企。
在专注服务国内创新药企的过程中，积累了丰富的一期、二期、三期项目数字化整合经验，尤其是肿瘤学领域，尤其是中美双报方面，注册项目实力日益增强；同时还为知名药企实施了多个RWE、IIT项目，为未来研究范围的拓展奠定了基础。
成立之初，Ipkono就加入了CDISC(临床数据交换标准协会)，成为国内首家CDISC成员企业，坚持以当地价格为客户提供符合CDISC标准的优质服务。
CDISC是为制定临床研究数据标准而成立的公益组织，可以促进临床前和临床研究全过程的信息流。由CDISC制定的CDISC标准已在全球先进制药行业得到广泛应用，并取得显著成效。
在项目初期使用CDISC标准，一方面可以为医药R&D企业节省70-90%的启动阶段时间和成本，节省整个实验全部资源的60%；另一方面可以有效提高数据的质量和真实性，数据在后期的数据处理过程中容易合并，更有利于促进跨部门、跨组织的数据交换，为后续的药物研发工作打下坚实的基础。
让数据更高效是Procono Medical一直坚持做的事情。
为满足客户需求，提升公司专业水平，公司先后采购了Meddra字典、whodifind字典、SAS软件、WinNonLin软件、JMP & reg；临床软件，并成为医疗数据狂欢&:平衡的重要合作伙伴。
【/h/】我们的合作伙伴在多年项目经验的基础上，自主研发了5款实用小工具，帮助临床操作中的数据管理人员和医疗同仁更便捷、轻松、自由、高效地管理数据，打破数据管理的高门槛，让常规的数据处理摆脱对程序员的依赖。
这些是Ipkono的业务同事在项目期间发现的实际需求。科技的意义从来不是搭建专业壁垒，而是让普通人能够参与更专业的项目。
工具的简化必然是行业未来的趋势，让大家轻松参与数据管理是Copco的终极愿望。
近年来，我国新药研发进入快速发展期。只有加强行业交流，所有从业人员各司其职，各尽所能，加强合作，才能携手共进。我们期待与您合作！