中国中药已列入美国药典 数十个药物正在进行审查

8月7日,国家卫生计生委召开新闻发布会。中国中医科学院院长张伯礼表示,中国中药标准已被纳入美国药典,数十种药物正在接受美国药典委员会的审查,估计近几年将陆续被纳入美国药典。

张伯礼指出,中国的重大项目也非常关注中药新药研发和中药国际化,也部署了这样的课题。特别是支持欧美国家中药新药注册研究,即按照欧美国家标准进行中药临床评价。在这项工作中,近7种药物目前正在美国进行临床研究。其中,复方丹参滴丸、血脂康、扶正化瘀胶囊已完成ⅱ期临床研究,有的已开展ⅲ期临床研究,有的正准备开展ⅲ期临床研究。

桂枝茯苓丸第二期临床研究进展顺利。同时,欧盟也开展了注册研究,其中地奥心血康已完成注册工作,多种药物正在进行中,预计近一两年内注册成功。这批药品在欧美国家注册,增强了中医药的影响力。

张伯礼强调,丹参等部分中药标准已被列入美国药典,这是我国首个被列入美国药典的中药。目前有几十种药物正在接受美国药典委员会的审查,估计近几年将陆续被纳入美国药典,这也是一个很大的进步。中药材的标准已经纳入美国药典,他们也会按照这个标准要求植物药,这为我们向美国进口更多的药品提供了依据。总的来说,重大项目对中医药现代化、国际化起到了积极的推动作用,也取得了一定的进展。

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