恒瑞医药:吸入式七氟烷获准美国上市

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恒瑞医药:吸入式七氟烷获准美国上市

作者:来源:中国证券报中国证券网。

有望成为第二个利润过亿的项目。

中国证券网记者戴晓鹤

中正网讯

吸入七氟醚是恒瑞医药8年来批准在美国上市的首个仿制药。吸入七氟醚最初由雅培公司研发,1995年6月在美国上市,专利已过期多年。Baxter和PIRAMAL的非专利七氟烷分别于2002年7月和2007年5月获准在美国上市。美国七氟醚市场三家厂商的格局已经维持了八年,所以吸入七氟醚在制备技术上相当困难。七氟醚是恒瑞医药继环磷酰胺之后推出的又一个技术难度较大的制剂。业内认为,恒瑞医药的R&D和技术实力是国际化的坚实后盾,公司未来将不断推出竞争壁垒较高的制剂产品。

2014年美国七氟烷市场规模约3.1亿美元,雅培仍占据约50%的市场份额。预计恒瑞医药的七氟醚仿制药上市后,市场仍将保持良好的价格体系,美国百特公司100ml七氟醚的单价为70-80美元。恒瑞医药的七氟醚美国市场仍有望被诺华SANDOZ出售。借助SANDOZ的销售网络,有望实现销量的快速增长。假设恒瑞医药未来占据20%的市场份额,预计实现利润将超过1亿元。

2015年,恒瑞医药国际化战略全面推进。引进了美国Tesero公司的新型抗呕吐药物Rolapitant,并获得美国Incyte公司PD-1单克隆抗体授权。吸入七氟醚获准在美国上市。公司将更加频繁地积极开展国际知识产权合作,在创新和国际化方面取得更多突破。奥沙利铂、伊立替康、七氟醚等核心品种已通过欧美认证,业内预计在华销售的制剂品种将陆续在欧美上市。

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