1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【药品名称】
通用名称:静注人免疫球蛋白(pH4)
商品名称:静注人免疫球蛋白(pH4) (双林)
英文名称:Human Immunoglobulin(pH4)for Intravenous injection
拼音全码:JingZhuRenMianYiQiuDanBai(pH4)(ShuangLin)
【主要成份】主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。
【性 状】本品无色或淡黄色的澄清液体,可带轻微乳光。
【适应症/功能主治】1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【规格型号】(lgG2.5g:lgG5%)50ml
【用法用量】用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4、川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【不良反应】 一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。
【禁 忌】 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。
【注意事项】1、本品专供静脉输注用。2、如需要,可以用5%葡萄糖溶液稀释本品,但糖尿病患者应慎用。3、药物呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。4、本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人使用。5、有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6、运输及贮藏过程中严禁冻结。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品应单独输注,不得与其他药物混合使用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】药理作用:本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的lgG抗体,另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络,所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后,能迅速提高受者血液中的lgG水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。毒理研究:尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】2~8℃避光保存。
【包 装】丁基胶塞,玻璃瓶。每瓶50ml。
【有 效 期】24个月。
【批准文号】国药准字S20003024
【生产企业】广东双林生物制药有限公司
药品名称 | 静注人免疫球蛋白pH4(双林) |
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通用名称 | 静注人免疫球蛋白pH4 |
商品名/品牌 | 静注人免疫球蛋白pH4/双林 |
主要成份 | 主要成份:本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。本品是由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法纯化,去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。辅料:麦芽糖。 |
功效与作用 | 1、原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2、继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。3、自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。 |
用法用量 | 用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量:1、原发性免疫球蛋白缺乏或低下症,首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清lgG水平和病情而定,一般每月一次。2、原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3、重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4、川崎病:发病10内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。 |
副作用 | 一般无不良反应。极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应,可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内,因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征,必要时减慢或暂停输注,一般无需特殊处理即可自行恢复,个别病人可在输注结束后发生上述反应,一般在24小时内均可自行恢复。 |
禁忌 | 1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。2、有lgA抗体的选择性lgA缺乏者。 |
相互作用 | 本品应单独输注,不得与其他药物混合使用。 |
贮藏 | 2~8℃避光保存。 |
包装 | 丁基胶塞,玻璃瓶。每瓶50ml。 |
有效期 | 24个月。 |
批准文号 | 国药准字S20003024 |
生产企业 | 广东双林生物制药有限公司 |