艾地苯醌片(申维)

【药品名称】

  通用名称：艾地苯醌片

  商品名称：艾地苯醌片(申维)

  英文名称：idebenone tablets

【主要成份】 主要成分为艾地苯醌。

【成 份】

  化学名：6-(10-羟癸基)-2，3-二甲氧基-5-甲基-1，4-苯醌

【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显橙黄色。

【适应症/功能主治】慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。

【规格型号】30mg*12s(申维)

【用法用量】口服 成人每次30mg(1片)，每日3次，饭后服用。

【不良反应】不良反应发生率3%左右，主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。

【禁 忌】1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【注意事项】长期服用，要注意检查got、gpt等肝功能。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.对孕妇给予本品安全性还未完全确定，因而对妊娠妇女禁用。 2.由于本药可向母乳中传递，因而授乳妇女应慎用药。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品为脑代谢、精神症状改善药，可激活脑线粒体呼吸活性，改善脑缺血的脑能量代谢，改善脑内葡萄糖利用率，使脑内atp产生增加，抑制脑线粒体生成过氧化脂质，抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低，ld50小鼠、大鼠10000mg/kg，大鼠20mg/(kg?d)口服半年，狗100mg/（kg?d）口服1年未见明显毒性反应，无致畸、致癌、致突变作用。

【药代动力学】据资料报道，6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg，tmax为3.31小时，cmax为290μg/ml，消除半衰期为7.69小时，尿中未检出原形药物，均为代谢物，24小时内尿中排泄率7.32%。

【贮 藏】密闭，阴凉处保存。

【包 装】30mg*12s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字h10970137

【生产企业】齐鲁制药有限公司