配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
【药品名称】
通用名称:复方α-酮酸片
商品名称:复方α-酮酸片(科罗迪)
英文名称:Compound α-Ketoacid Tablets
拼音全码:FuFangα-TongSuanPian(KeLuoDi)
【主要成份】本品为复方制剂,含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。总氮量/片36mg;总钙量/片1.25mmol≈50mg。
【性 状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后为白色或类白色。
【适应症/功能主治】配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
【规格型号】0.63g*100片
【用法用量】口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者,本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。
【不良反应】可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。
【禁 忌】
1.高钙血症和氨基酸代谢紊乱;
2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时,须注意本品含有苯丙氨酸。
【注意事项】
1.本品宜在用餐期间服用,使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。
2.应定期监测血钙水平,并保证摄入足够的热卡。
3.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。
4.请勿服用超过有效期的产品。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】老年人应用本品的疗效及安全性与成人无明显差异。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】 1.与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高;血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。 2.尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 3.为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物不应与本品同时服用,需间隔至少为2小时。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】 1.本品可提供必须氨基酸并尽量减少氨基酸的摄入。酮或羟氨基酸本身不含有氨基,其利用非必须需氨基酸的氨转化为氨基酸,因此可减少尿素合成,尿毒症性产物的蓄积也减少。酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过,并可以改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进,改善肾性骨营养不良。本品配合低蛋白饮食,可减少氨的摄入,同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 2.毒理学研究结果显示开同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒剂量为1200毫克/日,大鼠为2700毫克/日。这些剂量调整为人体(体重为70公斤)用量时,按犬换算为84克/日,按大鼠换算为189克/日。 3.本品无胚胎毒性。
【药代动力学】对正常个体,口服本品10分钟后,酮或羟氨基酸血浆水平将升高,血药浓度可升至初始水平的五倍,并于20~60分钟后达峰值, 90分钟后又降至正常水平。血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高,表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径,外来的摄入能很快进入代谢循环,其分解代谢途径与氨基酸相同。
【贮 藏】25℃以下。
【包 装】 药用塑料瓶,每瓶100片。
【有 效 期】24 月
【批准文号】国药准字H20093176
【生产企业】北京福元医药股份有限公司
药品名称 | 复方α-酮酸片(科罗迪) |
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通用名称 | 复方α-酮酸片 |
商品名/品牌 | 复方α-酮酸片/科罗迪 |
主要成份 | 本品为复方制剂,含4种酮代氨基酸钙、1种羟代氨基酸钙和5种氨基酸。总氮量/片36mg;总钙量/片1.25mmol≈50mg。 |
功效与作用 | 配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。 |
用法用量 | 口服。一日3次,一次4~8片,用餐期间整片吞服。必要时遵医嘱。此剂量是按70Kg成人体重计算的。对于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者,本品配合不超过每日40g(成人)的低蛋白饮食,可长期服用。 |
副作用 | 可能发生高钙血症。如出现高钙血症,建议减少维生素D的摄入量。如高钙血症持续发生,将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。 |
相互作用 | 1.与其它含钙药物同时使用,可使血钙水平升高;血钙升高可增加强心甙药物的敏感性,因此也增加发生心律失常的风险。 2.尿毒症患者服用本品进行治疗时,如同时使用氢氧化铝药物,需减少氢氧化铝的服用量。注意血磷水平的下降。 3.为了不影响药物吸收,与钙结合形成难溶性复合物的药物不应与本品同时服用,需间隔至少为2小时。 |
贮藏 | 25℃以下。 |
包装 | 药用塑料瓶,每瓶100片。 |
有效期 | 24 月 |
批准文号 | 国药准字H20093176 |
生产企业 | 北京福元医药股份有限公司 |