5月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,安进(Amgen)已在中国申报新药盐酸依特卡肽注射液的上市申请,并已获得CDE受理。公开资料显示,依特卡肽(etelcalcetide,英文商品名Parsabiv)是一种新颖的拟钙剂,已于2017年在美国获批用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),针对那些接受血液透析治疗的成人慢性肾脏疾病(CKD)患者,这一批准使得依特卡肽成为十余年来首个被批准用于治疗这种疾病的疗法。
药品名称 | 盐酸依特卡肽注射液(安进) |
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通用名称 | 盐酸依特卡肽注射液 |
商品名/品牌 | 盐酸依特卡肽注射液/安进 |
生产企业 | 安进生物技术 |