甲钴胺片(弥可保)

【药品名称】

通用名称：甲钴胺片

商品名称：甲钴胺片(弥可保)

英文名称：mecobalamin　tablets

【主要成份】 甲钴胺。

【性 状】 本品为棕色薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。

【适应症/功能主治】 周围神经病，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍等。

【规格型号】0.5mg*10s*2板(弥可保)

【用法用量】口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

【不良反应】 1.过敏偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。 2.其它偶有（发生率5%～0.1%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

【禁 忌】禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

【注意事项】 1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。3.本品开封后，应避光、避湿保存。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会产生药物作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

【药理毒理】本品是一种内源性的辅酶b12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰 钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴 突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱 引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢 复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期 经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

【药代动力学】 1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8 小时，尿中总b12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%～80%。2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1500μg，至停药后4周的血清中总 b12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

【贮 藏】避光，密封保存。

【包 装】铝塑泡罩板。20片／盒。

【有 效 期】36 月

【执行标准】ybh12982004

【批准文号】国药准字h20030812

【生产企业】卫材(中国)药业有限公司

药师点评：甲钴胺片主治周围神经痛，各种神经炎神经痛，自律性神经障碍，糖尿病性神经障碍等。甲钴胺片对糖尿病有一定疗效。本品是一种内源性的辅酶b12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。

甲钴胺片的用法用量是多少？

  甲钴胺片口服用药。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。本品建议在医药师的指导用药，另外在入药治疗期间呼唤着如需要与其它药品同时服用需要咨询医药师以免发生药物相互作用。服用时患者还需要注意，如药品形状发生改变时，禁止服用。

甲钴胺片孕妇可以服用吗？

  虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。孕妇如需要使用本品，需要在专业医师根据患者用药利弊去衡量，是否可以用药。

使用甲钴胺片需要注意什么？

  使用本品需要注意以下几点：1.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。2.如服用本品一个月以上，症状无缓解，则无需继续服用。3.本品打开之后，在服用期间，患者需要将本品放置到干燥，避光处保存。4.由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。