他克莫司缓释胶囊(新普乐可复)

【药品名称】

通用名称：他克莫司缓释胶囊

商品名称：他克莫司缓释胶囊（新普乐可复）

英文名称：Tacrolimus Sustained-release Capsules

拼音全码：QiShenLianShiZhenGao（XinPuLeKeFu）

【主要成份】他克莫司。

【性状】本品为胶囊剂。

【适应症】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

【规格】0.5mg*50粒/瓶

【用法用量】

口服，一日一次，清晨服用，应空腹或至少在饭前1小时或饭后2-3小时服药。

肾移植患者，预防排斥起始剂量为按体重每日0.15-0.3mg/kg，于手术后24小时内开始给药；维持期推荐的起始剂量为每日0.06-0.16,g/kg，全血谷浓度维持范围为5-10ng/ml。

肝移植维持期患者，推荐的起始剂量为每日0.03-0.11mg/kg，全血谷浓度维持范围为2-10ng/ml。

【不良反应】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【禁忌】怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本药对怀孕者为禁忌使用。在动物试验中（老鼠及兔子）曾经发现本药在致畸胎之剂量下显示对母体亦有毒性。临床前试验及人体实验数据显示此药物可以穿透胎盘，所以在开始使用本药前应该先排除受孕的可能性。由于本药可能影响口服避孕药的代谢作用，所以应该使用其它形式的避孕方法。老鼠的临床前试验资料显示，本药可以分泌入乳汁中。泌乳期间，关于此药物影响人体的资料有限。

【儿童用药】尚不明确。

【老年患者用药】尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字J20150055

【生产企业】安斯泰来制药（中国）有限公司