静注人免疫球蛋白pH4(中泰)

【药品名称】通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4) 英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection 汉语拼音：Jing Zhu Ren Mianyiqiudanbai(PH4)

【成份】主要组成成分：本品蛋白质中95%以上为免疫球蛋白。系由健康人血浆提取。辅料麦芽糖。

【性状】本品为无色或浅黄色澄清液体，可带轻微乳光，不应出现浑浊。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【规格】2.5g:50ml/瓶

【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。用量遵医嘱。推荐剂量： 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症首次剂量400mg/kg体重；维持剂量 200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。 2.原发性血小板减少性紫癜每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。 3.重症感染每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。 4.川崎病发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】一般无不良反应，极个别病人在输注时出现一过性头痛、心慌、恶心等不良反应，可能与输注速度过快或个体差异有关。上述反应大多轻微且常发生在输液开始一小时内，因此建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。

【禁忌】1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【注意事项】1.本品专供静脉输注用。 2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。 3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效，不得使用。 4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用 5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【药物过量】尚不明确 。

【药理毒理】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【贮藏】2～8℃避光保存。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字S20120013

【生产企业】贵州中泰生物科技有限公司

用药点评：静注人免疫球蛋白系用低温乙醇法从正常人血浆中分离提取免疫球蛋白组合，经深加工和病毒灭活等步骤精制而成。静注人免疫球蛋白为一种完整的、未被修饰的天然lgG抗体、纯度高达98%，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注，与肌注丙种球蛋白相比，具有作用快，效果显著等优点。

静注人免疫球蛋白用于原发性血小板减少性紫癜，什么是原发性血小板减少性紫癜？

原发性血小板减少性紫癜又称出血性紫癜,是一种自身免疫性疾病,以慢性型较为常见. 急性出血性紫癜患者病情发展迅速,表现为突然出现紫癜,鼻腔、肾盂、肠胃、膀胱、子宫等处黏膜发生出血,在短时间内便可陷于贫血状态.部分急性患者在数周内可逐渐恢复,但日后容易复发. 慢性出血性紫癜患者除皮肤及黏膜经常发生瘀点或瘀斑外,也可出现一些全身症状如肾炎、关节炎、呕吐、发热等。

静注人免疫球蛋白的作用是什么？

药物作用是指药物与机体相互作用产生的反应，即药物接触或进入机体后，促进体表与内部环境的生理生化功能改变，或抑制入侵的病原体，协助机体提高抗病能力，达到防治疾病的效果称为药物的作用，那么静注人免疫球蛋白的作用是什么？静注人免疫球蛋白有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

静注人免疫球蛋白的剂量如何？

想要治好疾病，除了要用对症下药，也要了解清楚你服用药物的用法用量，千万不能少服或多服，少服达不到最好的疗效，多服可能会伤害身体健康。那么，静注人免疫球蛋白的剂量如何？按照说明书推荐的用法就是静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20 滴/分）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约 60 滴/分）。如果是用于原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg 体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。