人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)

【药品名称】
通用名称：人凝血因子Ⅷ
商品名称：人凝血因子Ⅷ(海莫莱士)
【主要成份】 主要组成成份：人凝血因子Ⅷ。 本品来源于健康人血浆，经过 TNBP 和 Tween 80 混合物（ SD ）处理以及 100 ℃ 30 分钟加热处理两步病毒灭活。 辅料：枸橼酸钠，甘氨酸
【性 状】 乳白色疏松体，复溶后溶液应为无色澄清液体，可带轻微乳光。
【适应症/功能主治】
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
【规格型号】 200IU/瓶
【用法用量】用法： 本品专供静脉输注，应在临床医师的严格监督下使用。用前应先以 25 ～ 37 ℃灭菌注射用水或 5 ％葡萄糖注射液按瓶签的 标示量 注入瓶内（制品刚从冰箱取出或在冬季温度较低时应特别注意使制品温度升高到 25 ～ 37 ℃，然后进行溶解，否则易析出沉淀），轻轻摇动，使制品完全溶解（注意勿使产生泡沫），然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注，滴注速度一般以每分钟 60 滴左右为宜。制品溶解后应立即使用，并在 1 小时内输完，不得放置。
用量： 给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物，出血的严重程度等因素。详见说明书
【不良反应】不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛，这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
【禁 忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1. 大量反复输入本品时，应注意出现过敏反应、溶血反应及肺水肿的可能性，对有心脏病的患者尤应注意。
2. 本品溶解后，一般为澄清略带乳光的溶液，允许微量细小蛋白颗粒存在。用于输注的输血器必需带有滤网装置。但如发现有大块不溶物时，则不可使用。
3. 本品对于因缺乏因子 Ⅸ 所致的乙型血友病，或因缺乏因子 Ⅺ 所致的丙型血友病均无疗效，故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏，方可使用本品。
4. 本品不得用于静脉以外的注射途径。
【贮 藏】 8℃ 以下避光保存。
【包 装】玻璃瓶装，每盒 1 瓶。
【有 效 期】 24 个月
【批准文号】200IU/ 瓶：国药准字 S10950028 ；
【生产企业】上海莱士血液制品股份有限公司