注射用阿糖胞苷(赛德萨)

【药品名称】
通用名称：注射用阿糖胞苷
商品名称：注射用阿糖胞苷（赛德萨）
【主要成份】阿糖胞苷，辅料是盐酸、氢氧化钠
【性 状】本品为白色至类白色冻干块状物。
【适应症/功能主治】阿糖胞苷主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗。它对其它类型的白血病也有治疗作用，如：急性淋巴细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病（急变期）。本品可单独或与其它抗肿瘤药联合应用；联合用药疗效更好。如果无维持治疗，阿糖胞苷诱导的缓解很短暂。本品曾实验性地用于其它不同肿瘤的治疗。一般而言，仅对少数实体肿瘤患者有效。含阿糖胞苷的联合治疗方案对儿童非何杰金氏淋巴瘤有效。伴或不伴其它肿瘤化疗药，2-3g/m2高剂量的阿糖胞苷在1-3小时内静脉滴注，每12小时一次，共2-6天，对高危白血病、难治性和复发性急性白血病有效。本品单独或与其它药物联合（甲氨蝶呤，氢化可的松琥珀酸钠）鞘内应用可预防或治疗脑膜白血病。
【规格型号】0.1g*1瓶/盒
【用法用量】本品口服无活性。根据所用治疗方案设定不同的给药方法和疗程。本品可供静脉滴注，注射，皮下注射或鞘内注射。与缓慢的静脉滴注相比﹐给予快速静脉注射时患者能耐受更高的剂量。这个现象可能与快速注射后﹐药物迅速失活及短时间内高浓度的药物作用于可疑正常细胞和肿瘤细胞有关。正常和肿瘤细胞对这些不同的给药方法的反应似是类似的﹐没有证据表明两种给药方式中的哪一种更具临床优势。详见说明书。
【不良反应】1. 可预见的不良反应。(1) 阿糖胞苷是一种骨髓抑制剂﹐应用后会出现贫血﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑巨幼红细胞增多症和网状红细胞减少。这些反应的严重程度取决于剂量和疗程。骨髓和周围血涂片可见细胞形态学改变。5天连续静脉滴注或50mg/m2-600 mg/m2快速注射后﹐呈双相白细胞抑制。与用药前的细胞计数﹑剂量或疗程无关﹐白细胞计数在24 小时内开始下降﹐7-9天达低谷﹐然后在12天时有一个短暂的上升。第2次更严重的下降出现在15-24天﹐白细胞计数在随后的10天内迅速上升至用药前水平。可明显观察到在第5天出现血小板抑制﹐并在12-15天降至最低点﹐然后在以后的10天内迅速上升至用药前水平。(2) 阿糖胞苷综合征。本品综合征主要表现为 、发热﹑肌痛﹑骨痛﹑偶尔胸痛﹐斑丘疹﹑结膜炎和不适。通常发生于用药后6-12小时。皮质类固醇能预防和治疗此征。如认为需要治疗此征﹐皮质类固醇可与本品同时应用。2. 最常见的不良反应。厌食﹑肝功能不正常﹑恶心﹑发热﹑呕吐﹑皮疹﹑腹泻﹑血栓性静脉炎﹑口腔或肛门炎症或溃疡﹐恶心和呕吐在快速静脉注射后最常见。等等。详见说明书。
【禁 忌】对阿糖胞苷过敏者禁用。
【注意事项】本品使用苯甲醇作为溶媒﹐禁止用于儿童肌肉注射。1. 特别注意。 (1) 只有对肿瘤化疗有经验的医生才可用阿糖胞苷。(2) 患者在诱导治疗时﹐应有足够的实验室和辅助设备以监测患者对药物的耐受性﹐确保患者免遭药物的毒性损害。(3) 在考虑应用本品治疗时﹐医生必须考虑药物可能的有效作用和其毒性反应。(4) 在考虑应用或开始使用时﹐医生必须熟悉下列内容:本品是一种强效的骨髓抑制剂。对既往药物已引起骨髓抑制的患者必须谨慎地开始用药。详见说明书。
【贮 藏】遮光，密闭保存
【包 装】0.1g*1瓶/盒
【有 效 期】60个月
【批准文号】注册证号 H20160403
【生产企业】意大利 Actavis Italy S.p.A.