阿德福韦酯片(俞甘)

【药品名称】

通用名称：阿德福韦酯片

商品名称：阿德福韦酯片

英文名称：Adefovir Dipivoxil Tablets

拼音全码：ADeFuWeiZhiPian(EnPuSheng)

【主要成份】本品的主要成份为阿德福韦酯。

【成 份】

化学名：9-[2-[二（特戊酰氧基）甲基]氧膦基]甲氧基]乙基]腺嘌呤

分子式：C20H32N5O8P

分子量：501.48

【性 状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶（ALT或AST）持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【规格型号】10mg*14片

【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。 用法：口服，饭前或饭后均可。 用量：成人（(18-65岁)本品的推荐剂量为每日1次，每次1片，治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。 患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次。

【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良等。

【禁 忌】禁止用于已经证实对本品过敏的患者。

【注意事项】

1．病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2．对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3．使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4．单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5．因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年。

【老年患者用药】阿德福韦酯在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。本品对孕妇和HBV母婴传播的影响未进行研究。因此，应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫，以防止新生儿感染HBV。 目前尚不知道阿德福韦酯是否会分泌到人乳，哺乳期妇女使用本品应避免授乳。

【药物相互作用】阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时（＞4000倍），阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用：CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是，尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径，阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与100mg拉米夫定合用，两种药物的药代动力学特性都不改变。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重，因为两种药物竞争同一消除途径，可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】置阴凉干燥处。

【包 装】10毫克×14片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20100172

【生产企业】河北医科大学制药厂

　　用药点评：　　

　　恩普生阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、（胃肠）气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少（轻度）、腹泻（轻度）和脱发（中度）。临床研究中发生1例严重不良事件，为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型，经研究者判断与本品无关。

　　1 阿德福韦酯片的性状是什么样的呢？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。该药为白色或类白色片，主要成份为阿德福韦酯。

　　2 糖尿病患者能否使用阿德福韦酯片？　　

　　答：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。由于本品主要成份为阿德福韦酯，糖尿病患者是否可以服用尚不明确，应慎用药物或遵医嘱。

　　3 广州哪儿能买到阿德福韦酯片？　

　　答：广州作为一个经济比较发达的地区，医疗及医药方面也是有着突飞猛进的发展，患者们如果在一些小的药店或是城市买不到阿德福韦酯片或是其他的该类药物，就完全可以去广州选购。近年来广州的药店和医院也是纷纷建立，不少药店的规模都很大，权威性也很高，药品的种类是越加的齐全，价钱也很合理。其中就有一家广州福冠堂新特药房所销售的药品就非常齐全，不仅效果好，价格也很实惠，欢迎信赖该药品的患者们前来咨询购买。

　　4 能长期服阿德福韦酯片吗？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。病情不同，阿德福韦酯片的服用疗程也不同，然而，是药就有副作用，任何药品都不适宜长期服用，不良反映包括副作用和毒性反应。副作用是药物固有的，不可避免的，但是危害不大。而毒性作用危害很大，是可以避免的，长期服用会有毒性作用，所以建议不要长期服用某种药物，包括阿德福韦酯片。

　　5 阿德福韦酯片有没有功效？　　

　　答：阿德福韦酯片的主要成分是阿德福韦酯。用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

　　6 药店购买阿德福韦酯片价格高吗？现在是多少钱一盒？　　

　　答：阿德福韦酯片用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片的售价在不同地方是不尽相同。福冠堂大药房专注于肿瘤、慢性病等重大疾病药品，作为具有雄厚实力，良好信誉，价格实惠，一直备受信赖的药店就是患者们的首选。

　　7 恩普生阿德福韦酯片会有假药吗？　　

　　答：恩普生阿德福韦酯片为白色或类白色片，是由河北医科大学制药厂生产的，批准文号为国药准字H20100172。凡是违反《中华人民共和国药品管理法》的产品属于假药，根据我国的药品管理法第31条规定，生产新药或者已有国家标准的药品经国务院药品监督管理部门(国家食品药品监督管理局)批准发给药品的国药准字(没有实施批文号管理的中药材和中药引片除外)，只有使用这样的批准文号才是正规的药品。因此，阿德福韦酯片也可能有假的。如果患者买到了假药，请不要使用，并到相关部门进行维权。

　　8 阿德福韦酯片的主要成份有什么作用？　

　　答：阿德福韦酯片为白色或类白色片，它的主要成份是阿德福韦酯。阿德福韦酯片的功能主治是：用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。阿德福韦酯片的禁忌是：阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人。